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Prevalenza di anomalie posturali nei pazienti in dialisi

3 giugno 2024 aggiornato da: Pardis Specialized Wellness Institute

Indagine sulla prevalenza dell'ipercifosi e della postura della testa in avanti nei pazienti in dialisi

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare e confrontare la prevalenza della testa in avanti, dell'ipercifosi e dell'equilibrio nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale. Le principali domande a cui è importante rispondere sono:

Qual è la prevalenza della postura della testa in avanti nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale? Qual è la prevalenza dell'ipercifosi nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale? Esiste una relazione tra anomalie posturali e funzione fisica nei pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale?

I partecipanti risponderanno a 2 questionari e faranno alcuni test funzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dato l’aumento globale dei tassi di caduta e dei costi medici associati nell’ultimo decennio, è fondamentale identificare i fattori che contribuiscono al rischio di caduta al fine di mitigare il verificarsi di cadute e ridurne le conseguenze negative.

Un fattore significativo che aumenta la probabilità di cadute è la presenza di un disturbo dell’equilibrio. La postura della testa in avanti (FHP) può influenzare negativamente l'equilibrio statico. FHP caratterizzata dalla flessione in avanti della colonna cervicale inferiore e dalla flessione all'indietro della colonna cervicale superiore. La prevalenza della FHP aumenta con l’avanzare dell’età ed è stata associata ad un elevato rischio di cadute, limiti alterati di stabilità e cambiamenti nelle strutture muscolo-scheletriche della colonna cervicale. L’FHP può avere un impatto significativo sulla funzione respiratoria indebolendo i muscoli coinvolti nella respirazione.

Le alterazioni nel posizionamento del baricentro possono avere un impatto dannoso sul controllo dell'equilibrio corporeo. L’equilibrio può anche essere compromesso dall’ipercifosi toracica, che si riferisce a un’eccessiva curvatura della colonna vertebrale toracica. Quando la compensazione a livello della colonna lombare e della regione dell'anca è insufficiente, l'ipercifosi può spostare il centro di massa del corpo in avanti, causando disturbi dell'andatura e disturbi dell'equilibrio.

I cambiamenti nella postura, come l’ipercifosi toracica e la perdita dell’arco della lordosi lombare, sembrano contribuire all’aumento dell’instabilità posturale e portare a una maggiore probabilità di cadute tra gli anziani che vivono nella comunità. L’ipercifosi può fungere da indicatore di un elevato rischio di cadute. A livello internazionale, l’ipercifosi toracica ha un’alta prevalenza e gli studi hanno dimostrato che è associata a prestazioni compromesse nei test di equilibrio, andatura e funzionalità cardiopolmonare tra gli anziani.

La probabilità di ipercifosi e FHP, seguita da un aumento delle cadute negli individui anziani e nelle donne, è attribuita a fattori quali ridotta attività fisica, minore densità ossea, muscoli più deboli e diminuzione della forza complessiva del corpo. Considerando la presenza di queste condizioni nei pazienti in dialisi, è probabile che questi pazienti corrano anche un rischio maggiore di cifosi e FHP e, di conseguenza, siano esposti al rischio di cadute.

Lo studio delle anomalie posturali nei pazienti sottoposti a emodialisi (HD) e dialisi peritoneale (PD) consente di identificare strategie di prevenzione e promozione della sicurezza per soggetti affetti da malattia renale cronica. Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono identificare la prevalenza della testa in avanti e dell'ipercifosi, nonché i loro esiti avversi nelle persone con malattia renale cronica sottoposte a due modalità di dialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

395

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti in emodialisi e dialisi peritoneale trattati con le stesse rispettive modalità di dialisi per almeno 3 mesi e ambulatoriali (con o senza dispositivo di assistenza).

Saranno esclusi i pazienti non deambulanti con disfunzione cognitiva significativa, malattia neurologica degenerativa progressiva o gravi condizioni reumatologiche o ortopediche, angina da sforzo o infarto del miocardio o intervento chirurgico cardiaco nell'ultimo anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione saranno i seguenti:

  1. età ≥18 anni;
  2. in dialisi per ≥ 3 mesi;
  3. in grado di camminare senza assistenza (sono ammessi dispositivi per camminare come bastone o deambulatore); E
  4. capacità di fornire il consenso informato e completare i questionari.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno

  1. diagnosi di disturbi mentali o cognitivi;
  2. condizioni instabili; E
  3. ricovero ospedaliero nei 3 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emodialisi
Saranno valutati per anomalie posturali. Inoltre, eseguiranno alcuni test di funzionalità fisica.
Dialisi peritoneale
Saranno valutati per anomalie posturali. Inoltre, eseguiranno alcuni test di funzionalità fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ipercifosi toracica
Lasso di tempo: Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Per l'ipercifosi toracica utilizzando l'approccio flexicurve, la procedura comporterà l'utilizzo di un righello flessibile da 60 cm (Trident®), carta millimetrica, nastro adesivo, penna e una formula specifica sarà documentata in Microsoft Excel.
Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Prevalenza della testa in avanti
Lasso di tempo: Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
La tecnica di imaging digitale (applicazione del registro del ginocchio) verrà utilizzata per valutare la postura della testa e del collo in posizione eretta. Un dispositivo mobile verrà posizionato a 150 cm di distanza su un treppiede, regolando l'altezza per allinearlo al livello delle spalle del soggetto. Il soggetto verrà indirizzato verso la fotocamera direttamente e poi di lato. Una foto verrà catturata e salvata in formato jpg utilizzando l'applicazione di registro del ginocchio. Verrà tracciata una linea dal processo spinoso al trago dell'orecchio e successivamente verrà misurato l'angolo. L'angolo craniovertebrale verrà spesso utilizzato come strumento diagnostico per identificare la testa in avanti.
Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di equilibrio
Lasso di tempo: Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Per la valutazione dell'equilibrio verrà utilizzato il Timed Up & Go Test (TUG). Durante questo test, i partecipanti dovranno alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi mentre i ricercatori registreranno il tempo impiegato per l'intero processo. Un tempo più breve impiegato in questo test sarà indicativo di un migliore equilibrio dinamico. Generalmente, se un partecipante completa il test entro 10 secondi, verrà considerato avente un equilibrio dinamico normale
Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Livello della funzionalità cardiopolmonare
Lasso di tempo: Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) verrà spesso utilizzato come uno dei test del cammino più comuni e verrà utilizzato per valutare la funzione cardiopolmonare. Il 6MWT si svolgerà su una piazza piana lunga 30 metri all'interno della comunità locale. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per sei minuti per coprire la massima distanza possibile. Prima del test verranno registrate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca dei partecipanti. Il ricercatore misurerà la distanza percorsa. Un risultato di ≥ 375 metri suggerisce che la funzione cardiopolmonare è quasi normale o normale, mentre un risultato di < 375 metri suggerisce una funzione cardiopolmonare compromessa
Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimane
Livello di rischio caduta
Lasso di tempo: Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimana
Tinetti (ICC > 0,8) Verrà utilizzato per esaminare le disfunzioni dell'andatura e l'equilibrio statico. I pazienti che ottengono un punteggio inferiore a 11 su 12 al test Tinetti sono considerati a maggior rischio di cadute. Il test comprende due brevi sezioni di cui una esamina le capacità di equilibrio statico su una sedia e poi in piedi, e l'altra sull'andatura.
Per tutto il completamento dello studio, in media 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Direttore dello studio: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo pubblicato, dopo la deidentificazione devono essere condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del documento. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno accessibili senza alcun criterio. Chiunque lo desidera avrà accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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