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透析患者姿势异常的患病率

2024年6月3日 更新者:Pardis Specialized Wellness Institute

调查透析患者过度脊柱后凸和头部前倾的患病率

这项观察性研究的目的是调查和比较血液透析和腹膜透析患者头前倾、后凸过度和平衡的患病率。 它要回答的主要问题是:

血液透析和腹膜透析患者头部前倾的发生率是多少? 血液透析和腹膜透析患者过度后凸畸形的患病率是多少? 血液透析和腹膜透析患者的体位异常与身体机能有关系吗?

参与者将回答 2 份问卷并进行一些功能测试。

研究概览

详细说明

鉴于过去十年全球跌倒率和相关医疗费用的上升,确定导致跌倒风险的因素对于减少跌倒的发生并减少其不利后果至关重要。

增加跌倒可能性的一个重要因素是平衡障碍的存在。 头部前倾姿势 (FHP) 会对人的静态平衡产生不利影响。 FHP的特点是下颈椎向前弯曲,上颈椎向后弯曲。 FHP 的患病率随着年龄的增长而增加,并且与跌倒风险增加、稳定性极限改变以及颈椎肌肉骨骼结构的变化有关。 FHP 会削弱参与呼吸的肌肉,从而显着影响呼吸功能。

重心位置的改变会对身体平衡的控制产生不利影响。 胸椎过度后凸(指胸椎过度弯曲)也会影响平衡。 当腰椎和臀部区域的代偿不足时,过度后凸可能会使身体的重心向前移动,导致步态障碍和平衡破坏。

姿势的变化,如胸椎过度后凸和腰椎前凸丧失,似乎会导致姿势不稳定性增加,并导致社区老年人跌倒的可能性更大。 过度后凸可能是跌倒风险升高的一个指标。 在国际上,胸椎过度后凸的患病率很高,研究表明,它与老年人平衡、步态和心肺功能测试的表现受损有关。

老年人和女性出现过度脊柱后凸和 FHP 以及跌倒的可能性增加,是由于体力活动减少、骨密度降低、肌肉无力和整体力量下降等因素造成的。 考虑到透析患者存在这些情况,这些患者发生脊柱后凸和 FHP 的风险也可能增加,因此,他们面临跌倒的风险。

对接受血液透析(HD)和腹膜透析(PD)患者姿势异常的研究使确定慢性肾病患者的预防和安全促进策略成为可能。 因此,本研究的目的是确定接受两种透析方式的慢性肾病患者中头前倾和后凸过度的患病率及其不良后果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

395

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将包括接受相同透析方式治疗至少 3 个月并且能够卧床(使用或不使用辅助装置)的血液透析和腹膜透析患者。

但患有显着认知功能障碍、进行性退行性病变、神经系统疾病或严重风湿病或骨科疾病、劳力性心绞痛、去年发生心肌梗死或心脏手术的非卧床患者将被排除。

描述

纳入标准:

纳入标准如下:

  1. 年龄≥18岁;
  2. 透析≥3个月;
  3. 能够在没有帮助的情况下行走(允许使用拐杖或助行器等行走装置);和
  4. 提供知情同意并完成调查问卷的能力。

排除标准:

排除标准将包括

  1. 精神或认知障碍的诊断;
  2. 不稳定的条件;和
  3. 过去3个月内住院过。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血液透析
他们将接受姿势异常评估。 此外,他们还会做一些身体功能测试。
腹膜透析
他们将接受姿势异常评估。 此外,他们还会做一些身体功能测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸椎过度后凸的患病率
大体时间:整个学习完成,平均需要 1 周
使用 Flexicurve 入路治疗胸椎过度后凸,该过程将涉及使用 60 厘米柔性尺 (Trident®)、毫米波纸、胶带、笔,具体公式将记录在 Microsoft Excel 中。
整个学习完成,平均需要 1 周
头前倾的患病率
大体时间:整个学习完成,平均需要 1 周
数字成像技术(膝关节登记应用)将用于评估站立时的头部和颈部姿势。 移动设备将放置在 150 厘米外的三脚架上,调整高度以与拍摄对象的肩部水平对齐。 拍摄对象将被引导直接面对相机,然后转向侧面。 将使用膝盖注册表应用程序捕获照片并以 jpg 格式保存。 从棘突到耳屏画一条线,然后测量角度。 颅椎角通常被用作识别头部前倾的诊断工具。
整个学习完成,平均需要 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡水平
大体时间:整个学习完成,平均需要 1 周
计时启动测试 (TUG) 将用于平衡评估。 在这项测试中,参与者将被要求从椅子上站起来,步行3米的距离,转身,走回椅子上,然后坐下,研究人员将记录整个过程所需的时间。 该测试所用时间越短,表明动态平衡越好。 一般情况下,如果参与者在10秒内完成测试,则视为具有正常的动态平衡
整个学习完成,平均需要 1 周
心肺功能水平
大体时间:整个学习完成,平均需要 1 周
6 分钟步行测试 (6MWT) 将被频繁用作最常见的步行测试之一,用于评估心肺功能。 6MWT 将在当地社区内一个 30 米长的水平广场上举行。 参与者将被指示步行六分钟,以尽可能多地走完距离。 测试前,参与者的血压和心率将被记录。 研究人员将测量步行的距离。 ≥375米的结果表明心肺功能接近正常或正常,而<375米的结果表明心肺功能受损
整个学习完成,平均需要 1 周
跌倒风险等级
大体时间:整个学习完成,平均需要 1 周
Tinetti (ICC > 0.8) 将用于检查步态功能障碍和静态平衡。 Tinetti 测试中 12 分低于 11 分的患者被认为跌倒的风险较高。 该测试包括两个简短的部分,其中一个部分检查椅子上的静态平衡能力,然后站立,另一个部分检查步态。
整个学习完成,平均需要 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis specialized wellness institute
  • 研究主任:Bobby Cheema, Dr、School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月28日

初级完成 (实际的)

2024年5月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月3日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已发表的文章中报告的结果所依据的个人参与者数据在去识别化后将被共享。

IPD 共享时间框架

数据将在论文发表后提供。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

数据将无需任何标准即可访问。 任何愿意的人都可以访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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