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Prévalence des anomalies posturales chez les patients dialysés

3 juin 2024 mis à jour par: Pardis Specialized Wellness Institute

Étude de la prévalence de l'hyper cyphose et de la posture de la tête vers l'avant chez les patients dialysés

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier et de comparer la prévalence de la tête en avant, de l'hyper cyphose et de l'équilibre chez les patients hémodialysés et dialysés péritonéaux. Les principales questions auxquelles il s’agit de répondre sont :

Quelle est la prévalence de la posture avancée de la tête chez les patients hémodialysés et dialysés péritonéaux ? Quelle est la prévalence de l’hypercyphose chez les patients hémodialysés et dialysés péritonéaux ? Existe-t-il une relation entre les anomalies posturales et la fonction physique chez les patients hémodialysés et dialysés péritonéaux ?

Les participants répondront à 2 questionnaires et feront quelques tests fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Compte tenu de l’augmentation mondiale des taux de chutes et des coûts médicaux associés au cours de la dernière décennie, il est crucial d’identifier les facteurs qui contribuent au risque de chute afin d’atténuer la fréquence des chutes et de réduire leurs conséquences néfastes.

Un facteur important qui augmente le risque de chute est la présence d’un trouble de l’équilibre. La posture de la tête vers l'avant (FHP) peut nuire à l'équilibre statique. FHP caractérisé par la flexion vers l'avant de la colonne cervicale inférieure et la flexion vers l'arrière de la colonne cervicale supérieure. La prévalence de la FHP augmente avec l'âge et a été associée à un risque élevé de chutes, à des limites de stabilité modifiées et à des modifications des structures musculo-squelettiques de la colonne cervicale. Le FHP peut avoir un impact significatif sur la fonction respiratoire en affaiblissant les muscles impliqués dans la respiration.

Des modifications dans le positionnement du centre de gravité peuvent avoir un impact néfaste sur le contrôle de l'équilibre du corps. L’équilibre peut également être affecté par l’hyper cyphose thoracique, qui fait référence à une courbure excessive de la colonne thoracique. Lorsque la compensation au niveau de la colonne lombaire et de la hanche est insuffisante, l'hypercyphose peut déplacer le centre de masse du corps vers l'avant, entraînant des troubles de la marche et un déséquilibre.

Les changements de posture, comme l'hyper cyphose thoracique et la perte de la voûte lombaire de lordose, semblent contribuer à l'instabilité posturale accrue et conduire à une plus grande probabilité de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L’hyper cyphose peut être un indicateur d’un risque élevé de chutes. À l’échelle internationale, l’hyper cyphose thoracique a une prévalence élevée et des études ont montré qu’elle est associée à une altération des performances des tests d’équilibre, de démarche et de fonction cardiopulmonaire chez les personnes âgées.

La probabilité d'hyper cyphose et de FHP, suivie d'une augmentation des chutes chez les personnes âgées et les femmes, est attribuée à des facteurs tels qu'une activité physique réduite, une densité osseuse plus faible, des muscles plus faibles et une diminution de la force corporelle globale. Compte tenu de la présence de ces conditions chez les patients dialysés, il est probable que ces patients courent également un risque accru de cyphose et de FHP et, par conséquent, sont confrontés à un risque de chute.

L'étude des anomalies posturales chez les patients en hémodialyse (HD) et en dialyse péritonéale (DP) permet d'identifier des stratégies de prévention et de promotion de la sécurité des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique. Ainsi, les objectifs de cette étude sont d'identifier la prévalence de la tête en avant et de l'hyper cyphose ainsi que leurs résultats indésirables chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique subissant deux modalités de dialyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

395

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hémodialysés et dialysés péritonéaux traités avec les mêmes modalités de dialyse respectives pendant au moins 3 mois et étant ambulatoires (avec ou sans appareil d'assistance) seront inclus.

Mais les patients non ambulatoires présentant un dysfonctionnement cognitif important, une maladie dégénérative progressive, une maladie neurologique ou des affections rhumatologiques ou orthopédiques sévères, une angine d'effort ou un infarctus du myocarde ou une chirurgie cardiaque au cours de la dernière année seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion seront les suivants :

  1. âge ≥18 ans ;
  2. sous dialyse pendant ≥ 3 mois ;
  3. capable de marcher sans aide (appareil de marche tel qu'une canne ou un déambulateur autorisé) ; et
  4. capacité à fournir un consentement éclairé et à remplir les questionnaires.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion comprendront

  1. diagnostic de troubles mentaux ou cognitifs;
  2. conditions instables; et
  3. hospitalisation au cours des 3 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémodialyse
Ils seront évalués pour les anomalies posturales. Ils effectueront également des tests de fonction physique.
Dialyse péritonéale
Ils seront évalués pour les anomalies posturales. Ils effectueront également des tests de fonction physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hyper cyphose thoracique
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Hyper cyphose thoracique utilisant l'approche flexicurve, la procédure impliquera l'utilisation d'une règle flexible de 60 cm (Trident®), de papier millimétré, de ruban adhésif, de stylo et une formule spécifique sera documentée dans Microsoft Excel.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Prévalence de la tête avant
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
La technique d'imagerie numérique (application du registre des genoux) sera utilisée pour évaluer la posture de la tête et du cou en position debout. Un appareil mobile sera positionné à 150 cm sur un trépied, ajustant la hauteur pour s'aligner avec le niveau des épaules du sujet. Le sujet sera dirigé vers la caméra directement, puis sur le côté. Une photo sera capturée et enregistrée au format jpg à l'aide de l'application de registre du genou. Une ligne sera tracée depuis l’apophyse épineuse jusqu’au tragus de l’oreille, et l’angle sera ensuite mesuré. L'angle cranio-vertébral sera souvent utilisé comme outil de diagnostic pour identifier la tête avant.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'équilibre
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Le test Timed Up & Go (TUG) sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre. Au cours de ce test, les participants devront se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir pendant que les chercheurs enregistreront le temps nécessaire à l'ensemble du processus. Un temps plus court pris dans ce test indiquera un meilleur équilibre dynamique. Généralement, si un participant termine le test dans les 10 secondes, il sera considéré comme ayant un équilibre dynamique normal.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Niveau de la fonction cardiopulmonaire
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera fréquemment utilisé comme l'un des tests de marche les plus courants et sera utilisé pour évaluer la fonction cardiopulmonaire. Le 6MWT se déroulera sur une place plane de 30 mètres de long au sein de la communauté locale. Les participants seront invités à marcher pendant six minutes pour parcourir autant de distance que possible. Avant le test, la tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants seront enregistrées. Le chercheur mesurera la distance parcourue. Un résultat ≥ 375 mètres suggère que la fonction cardio-pulmonaire est proche de la normale ou normale, tandis qu'un résultat < 375 mètres suggère une altération de la fonction cardio-pulmonaire.
Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 semaines
Niveau de risque de chute
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 semaine
Tinetti (ICC > 0,8) Sera utilisé pour examiner les dysfonctionnements de la marche et l'équilibre statique. Les patients ayant obtenu un score inférieur à 11 sur 12 au test Tinetti sont considérés comme présentant un risque accru de chute. Le test comprend deux courtes sections dont l'une examine les capacités d'équilibre statique sur une chaise puis debout, et l'autre la démarche.
Tout au long de la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pardis Specialized Wellness Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute
  • Directeur d'études: Bobby Cheema, Dr, School of Health Sciences, Western Sydney University, Campbelltow, NSW 2560, Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA224ES-1-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié, après désidentification, doivent être partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l’article. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles sans critères. Toute personne qui le souhaite aura accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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