産後子宮出血に対するAcarアトニー縫合糸による子宮温存
2024年4月3日 更新者:Cemre Alan、Necmettin Erbakan University
産後の子宮アトニーに対する Acar のアトニー縫合糸による子宮温存
この研究は、子宮アトニーによる産後の子宮出血を止めるための新しい縫合技術の有効性を示すことを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
年間約4000件の出産を行っている単一三次病院で、2021年1月から2023年11月までにAcarの子宮圧迫アトニー縫合術を受けたすべての女性を対象とした遡及研究が実施された。 子宮弛緩による PPH の局所プロトコールは、子宮手動圧迫、500 cc/h の生理食塩水 500 cc に溶かした 20 IU のオキシトシンの静脈内投与です。直腸あたり 800 μg のミソプロストールを挿入します。 追加の治療が必要な場合は、生理食塩水 100 cc に溶かしたカルベトシン 100 mcg またはさまざまな薬量のトラネキサム酸が使用されます。
子宮弛緩が持続する場合は、医師の判断により、分娩方法に応じて子宮内バルーンタンポナーデまたは子宮圧迫縫合が適用されました。 子宮圧迫縫合術を行った際には、オリジナルのAcar'sアトニー縫合糸を適用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Cemre Alan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
出産のために大学病院に入院した女性と、子宮アトニーの診断で大学病院に紹介された女性
説明
包含基準:
- 全身疾患のない女性
除外基準:
- 心臓病
- リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
分娩時に子宮アトニーを患い、Acarアトニー縫合術が施行された患者を研究グループとした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の子宮摘出術および/または集中治療室の必要率
時間枠:最初の手術から退院まで最長 5 日間評価
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出血が止まらず致命的となるため、子宮摘出術または大量輸血が必要になる
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最初の手術から退院まで最長 5 日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ali Acar, Clinic Prof.、Necmettin Erbakan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Bateman BT, Berman MF, Riley LE, Leffert LR. The epidemiology of postpartum hemorrhage in a large, nationwide sample of deliveries. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1368-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d74898. Epub 2010 Mar 17.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Santos RR, Martins I, Clode N, Santo S. Uterine preservation with Alcides-Pereira's compressive sutures for postpartum uterine atony. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Oct;277:27-31. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.08.008. Epub 2022 Aug 12.
- Balki M, Wong CA. Refractory uterine atony: still a problem after all these years. Int J Obstet Anesth. 2021 Nov;48:103207. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103207. Epub 2021 Jul 21.
- Ramler PI, van den Akker T, Henriquez DDCA, Zwart JJ, van Roosmalen J, van Lith JMM, van der Bom JG; TeMpOH-1 study group. Women receiving massive transfusion due to postpartum hemorrhage: A comparison over time between two nationwide cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jun;98(6):795-804. doi: 10.1111/aogs.13542. Epub 2019 Feb 11.
- Huque S, Roberts I, Fawole B, Chaudhri R, Arulkumaran S, Shakur-Still H. Risk factors for peripartum hysterectomy among women with postpartum haemorrhage: analysis of data from the WOMAN trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 29;18(1):186. doi: 10.1186/s12884-018-1829-7.
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- Pereira A, Nunes F, Pedroso S, Saraiva J, Retto H, Meirinho M. Compressive uterine sutures to treat postpartum bleeding secondary to uterine atony. Obstet Gynecol. 2005 Sep;106(3):569-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000168434.28222.d3.
- Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine Compression Sutures in Controlling Postpartum Haemorrhage: A Narrative Review. Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):51-58. doi: 10.20344/amp.11987. Epub 2019 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1335cemre.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。
研究者はまず長期的な結果を確認し、より大きなサンプルサイズを確認したいと考えているためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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