- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353074
Baarmoederbehoud met Acar's Atony-hechtdraad voor postpartum baarmoederbloeding
Baarmoederbehoud met Acar's Atony-hechtdraad voor postpartum baarmoederatonie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd onder alle vrouwen die tussen januari 2021 en november 2023 Acar's baarmoedercompressieve atoniehechting kregen in een enkel tertiair ziekenhuis met ongeveer 4000 bevallingen per jaar. Het lokale protocol voor PPH als gevolg van baarmoederatonie is handmatige compressie van de baarmoeder, 20 IE intraveneuze oxytocine in 500 cc normale zoutoplossing met een snelheid van 500 cc/uur; 800 µg misoprostol per rectaal ingebracht. Als aanvullende behandeling nodig is, wordt carbetocine 100 mcg in 100 cc normale zoutoplossing of tranexaminezuur in verschillende doseringen gebruikt.
Als de atonie van de baarmoeder aanhoudt, werden naar goeddunken van de arts en afhankelijk van de wijze van bevalling intra-uteriene ballontamponade of baarmoedercompressieve hechtingen aangebracht. Toen de baarmoedercompressiehechting werd uitgevoerd, werd de originele atoniehechting van Acar aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Cemre Alan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen zonder systemische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- hartziekte
- reumatologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
De patiënten bij wie atonie van de baarmoeder was tijdens de bevalling en bij wie de atoniehechting van Acar werd uitgevoerd, bestonden uit de onderzoeksgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum hysterectomie en/of intensive care-behoefteratio
Tijdsspanne: Sinds de eerste operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 5 dagen
|
De noodzaak van hysterectomie of massale transfusie vanwege onstuitbare en dodelijke bloedingen
|
Sinds de eerste operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Bateman BT, Berman MF, Riley LE, Leffert LR. The epidemiology of postpartum hemorrhage in a large, nationwide sample of deliveries. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1368-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d74898. Epub 2010 Mar 17.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Santos RR, Martins I, Clode N, Santo S. Uterine preservation with Alcides-Pereira's compressive sutures for postpartum uterine atony. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Oct;277:27-31. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.08.008. Epub 2022 Aug 12.
- Balki M, Wong CA. Refractory uterine atony: still a problem after all these years. Int J Obstet Anesth. 2021 Nov;48:103207. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103207. Epub 2021 Jul 21.
- Ramler PI, van den Akker T, Henriquez DDCA, Zwart JJ, van Roosmalen J, van Lith JMM, van der Bom JG; TeMpOH-1 study group. Women receiving massive transfusion due to postpartum hemorrhage: A comparison over time between two nationwide cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jun;98(6):795-804. doi: 10.1111/aogs.13542. Epub 2019 Feb 11.
- Huque S, Roberts I, Fawole B, Chaudhri R, Arulkumaran S, Shakur-Still H. Risk factors for peripartum hysterectomy among women with postpartum haemorrhage: analysis of data from the WOMAN trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 29;18(1):186. doi: 10.1186/s12884-018-1829-7.
- Nelson WL, O'Brien JM. The uterine sandwich for persistent uterine atony: combining the B-Lynch compression suture and an intrauterine Bakri balloon. Am J Obstet Gynecol. 2007 May;196(5):e9-10. doi: 10.1016/j.ajog.2006.10.887.
- Baskett TF. Uterine compression sutures for postpartum hemorrhage: efficacy, morbidity, and subsequent pregnancy. Obstet Gynecol. 2007 Jul;110(1):68-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000267499.40531.a4.
- Pereira A, Nunes F, Pedroso S, Saraiva J, Retto H, Meirinho M. Compressive uterine sutures to treat postpartum bleeding secondary to uterine atony. Obstet Gynecol. 2005 Sep;106(3):569-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000168434.28222.d3.
- Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine Compression Sutures in Controlling Postpartum Haemorrhage: A Narrative Review. Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):51-58. doi: 10.20344/amp.11987. Epub 2019 Oct 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1335cemre.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding
-
Halic UniversityNog niet aan het wervenPostpartum lumbopelvische pijn | Postpartum lage rugpijn | Postpartum bekkenpijnTurkije (Türkiye)
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNog niet aan het wervenPostpartum angst | Vaderlijke postpartum depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Werving
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Northwestern UniversityWerving
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | ArtsenrondesVerenigde Staten
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaNog niet aan het werven
-
Kafrelsheikh UniversityNog niet aan het wervenPostpartum bekkenpijn