Preservación uterina con sutura de atonía de Acar para la hemorragia uterina posparto
3 de abril de 2024 actualizado por: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
Preservación uterina con sutura de atonía de Acar para la atonía uterina posparto
Este estudio tiene como objetivo mostrar la eficacia de una nueva técnica de sutura para detener el sangrado uterino posparto debido a la atonía uterina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo de todas las mujeres que recibieron la sutura de atonía compresiva uterina de Acar entre enero de 2021 y noviembre de 2023 en un único hospital terciario con aproximadamente 4000 partos por año. El protocolo local para la HPP por atonía uterina es la compresión uterina manual, 20 UI de oxitocina intravenosa en 500 cc de solución salina normal a 500 cc/h; 800 µg de misoprostol insertados por vía rectal. Si se necesita tratamiento adicional se utiliza carbetocina 100mcg en 100 cc de suero fisiológico o ácido tranexámico en diferentes posologías.
Si la atonía uterina persiste, se aplicó taponamiento con balón intrauterino o suturas compresivas uterinas a criterio del médico y de acuerdo con el modo de parto. Cuando se realizó la sutura compresiva uterina, se aplicó la sutura de atonía original de Acar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Cemre Alan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres ingresadas al hospital universitario por parto y mujeres remitidas al hospital universitario con diagnóstico de atonía uterina
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sin enfermedad sistémica
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca
- enfermedad reumatológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
El grupo de estudio lo constituyeron las pacientes que presentaron atonía uterina durante el parto y a quienes se les realizó la sutura de atonía de Acar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de necesidad de histerectomía posparto y/o unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la primera operación hasta el alta hospitalaria evaluado hasta 5 días
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La necesidad de histerectomía o transfusión masiva por sangrado imparable y mortal
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Desde la primera operación hasta el alta hospitalaria evaluado hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Bateman BT, Berman MF, Riley LE, Leffert LR. The epidemiology of postpartum hemorrhage in a large, nationwide sample of deliveries. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1368-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d74898. Epub 2010 Mar 17.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Santos RR, Martins I, Clode N, Santo S. Uterine preservation with Alcides-Pereira's compressive sutures for postpartum uterine atony. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Oct;277:27-31. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.08.008. Epub 2022 Aug 12.
- Balki M, Wong CA. Refractory uterine atony: still a problem after all these years. Int J Obstet Anesth. 2021 Nov;48:103207. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103207. Epub 2021 Jul 21.
- Ramler PI, van den Akker T, Henriquez DDCA, Zwart JJ, van Roosmalen J, van Lith JMM, van der Bom JG; TeMpOH-1 study group. Women receiving massive transfusion due to postpartum hemorrhage: A comparison over time between two nationwide cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jun;98(6):795-804. doi: 10.1111/aogs.13542. Epub 2019 Feb 11.
- Huque S, Roberts I, Fawole B, Chaudhri R, Arulkumaran S, Shakur-Still H. Risk factors for peripartum hysterectomy among women with postpartum haemorrhage: analysis of data from the WOMAN trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 29;18(1):186. doi: 10.1186/s12884-018-1829-7.
- Nelson WL, O'Brien JM. The uterine sandwich for persistent uterine atony: combining the B-Lynch compression suture and an intrauterine Bakri balloon. Am J Obstet Gynecol. 2007 May;196(5):e9-10. doi: 10.1016/j.ajog.2006.10.887.
- Baskett TF. Uterine compression sutures for postpartum hemorrhage: efficacy, morbidity, and subsequent pregnancy. Obstet Gynecol. 2007 Jul;110(1):68-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000267499.40531.a4.
- Pereira A, Nunes F, Pedroso S, Saraiva J, Retto H, Meirinho M. Compressive uterine sutures to treat postpartum bleeding secondary to uterine atony. Obstet Gynecol. 2005 Sep;106(3):569-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000168434.28222.d3.
- Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine Compression Sutures in Controlling Postpartum Haemorrhage: A Narrative Review. Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):51-58. doi: 10.20344/amp.11987. Epub 2019 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1335cemre.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Porque los investigadores quieren ver primero resultados a largo plazo y tamaños de muestra más grandes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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