Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabezpieczenie macicy za pomocą szwu Acar’s Atony w przypadku krwotoku z macicy po porodzie

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Zabezpieczenie macicy za pomocą szwu Acar’s Atony w przypadku poporodowej atonii macicy

Celem tego badania jest wykazanie skuteczności nowej techniki szycia w celu zatrzymania krwawienia poporodowego z powodu atonii macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywne badanie wszystkich kobiet, którym w okresie od stycznia 2021 r. do listopada 2023 r. w jednym szpitalu trzeciego stopnia, w którym zastosowano szew uciskowy atoniczny macicy firmy Acar, przeprowadzano około 4000 porodów rocznie. Lokalny protokół postępowania w przypadku PPH spowodowanego atonią macicy polega na ręcznym uciskaniu macicy, 20 j.m. dożylnej oksytocyny w 500 ml roztworu soli fizjologicznej z szybkością 500 cm3/h; Doodbytniczo podaje się 800 µg mizoprostolu. Jeśli konieczne jest dodatkowe leczenie, stosuje się karbetocynę 100 mcg w 100 ml soli fizjologicznej lub kwas traneksamowy w różnych dawkach.

Jeżeli atonia macicy utrzymuje się, według uznania lekarza i w zależności od sposobu porodu, zakłada się wewnątrzmaciczną tamponadę balonową lub szwy uciskowe macicy. W przypadku wykonania szwu uciskowego macicy założono oryginalny szew atoniczny Acar.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Cemre Alan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety przyjęte do szpitala uniwersyteckiego w celu porodu oraz kobiety kierowane do szpitala uniwersyteckiego z rozpoznaniem atonii macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety bez chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca
  • choroba reumatologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kółko naukowe
Grupę badaną stanowiły pacjentki, u których w czasie porodu wystąpiła atonia macicy i którym założono szew atonyjny Acar.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapotrzebowania na oddział intensywnej terapii po histerektomii poporodowej i/lub oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od pierwszej operacji do wypisu ze szpitala oceniany do 5 dni
Konieczność histerektomii lub masywnej transfuzji z powodu nieuleczalnego i śmiertelnego krwawienia
Od pierwszej operacji do wypisu ze szpitala oceniany do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD. Ponieważ badacze chcą najpierw zobaczyć długoterminowe wyniki i większe próbki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Subskrybuj