Livmoderkonservering med Acars atonisutur för livmoderblödning efter förlossningen
3 april 2024 uppdaterad av: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
Livmoderkonservering med Acar's Atony Sutur för Postpartum Uterine Atony
Denna studie syftar till att visa effektiviteten hos en ny suturteknik för att stoppa livmoderblödning efter förlossningen på grund av uterin atoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie av alla kvinnor som fick Acars uteruskompressiva atonisutur mellan januari 2021-november 2023 på ett enda tertiärsjukhus med cirka 4000 förlossningar per år utfördes. Det lokala protokollet för PPH på grund av uterin atoni är livmodermanuell kompression, 20 IE intravenöst oxytocin i 500 cc normal koksaltlösning vid 500 cc/h; 800 µg misoprostol insatt per rektal. Om ytterligare behandling behövs används karbetocin 100 mcg i 100 cc normal koksaltlösning eller tranexamsyra i olika doseringar.
Om uterin atoni kvarstår, applicerades intrauterin ballongtamponad eller livmoderkompressiva suturer enligt läkarens bedömning och enligt leveranssätt. När livmoderkompressiv sutur utfördes applicerades original Acars atonisutur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Cemre Alan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor inlagda på universitetssjukhuset för förlossning och kvinnor remitterade till universitetssjukhuset med diagnos av livmoderatoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor utan systemisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- hjärtsjukdom
- reumatologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
studiegrupp
De patienter som hade uterusatoni under förlossningen och till vilka Acars atonisutur utfördes utgjordes av studiegruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum hysterektomi och/eller intensivvårdsavdelning behöver ratio
Tidsram: Sedan första operationen till utskrivning från sjukhuset bedöms upp till 5 dagar
|
Behovet av hysterektomi eller massiv transfusion på grund av ostoppbar och dödlig blödning
|
Sedan första operationen till utskrivning från sjukhuset bedöms upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Bateman BT, Berman MF, Riley LE, Leffert LR. The epidemiology of postpartum hemorrhage in a large, nationwide sample of deliveries. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1368-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d74898. Epub 2010 Mar 17.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Santos RR, Martins I, Clode N, Santo S. Uterine preservation with Alcides-Pereira's compressive sutures for postpartum uterine atony. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Oct;277:27-31. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.08.008. Epub 2022 Aug 12.
- Balki M, Wong CA. Refractory uterine atony: still a problem after all these years. Int J Obstet Anesth. 2021 Nov;48:103207. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103207. Epub 2021 Jul 21.
- Ramler PI, van den Akker T, Henriquez DDCA, Zwart JJ, van Roosmalen J, van Lith JMM, van der Bom JG; TeMpOH-1 study group. Women receiving massive transfusion due to postpartum hemorrhage: A comparison over time between two nationwide cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jun;98(6):795-804. doi: 10.1111/aogs.13542. Epub 2019 Feb 11.
- Huque S, Roberts I, Fawole B, Chaudhri R, Arulkumaran S, Shakur-Still H. Risk factors for peripartum hysterectomy among women with postpartum haemorrhage: analysis of data from the WOMAN trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 29;18(1):186. doi: 10.1186/s12884-018-1829-7.
- Nelson WL, O'Brien JM. The uterine sandwich for persistent uterine atony: combining the B-Lynch compression suture and an intrauterine Bakri balloon. Am J Obstet Gynecol. 2007 May;196(5):e9-10. doi: 10.1016/j.ajog.2006.10.887.
- Baskett TF. Uterine compression sutures for postpartum hemorrhage: efficacy, morbidity, and subsequent pregnancy. Obstet Gynecol. 2007 Jul;110(1):68-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000267499.40531.a4.
- Pereira A, Nunes F, Pedroso S, Saraiva J, Retto H, Meirinho M. Compressive uterine sutures to treat postpartum bleeding secondary to uterine atony. Obstet Gynecol. 2005 Sep;106(3):569-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000168434.28222.d3.
- Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine Compression Sutures in Controlling Postpartum Haemorrhage: A Narrative Review. Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):51-58. doi: 10.20344/amp.11987. Epub 2019 Oct 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1335cemre.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Eftersom utredarna vill se långsiktiga resultat först och större urvalsstorlekar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .