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Préservation utérine avec la suture atonique d'Acar pour l'hémorragie utérine post-partum

3 avril 2024 mis à jour par: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Préservation utérine avec la suture d'atonie d'Acar pour l'atonie utérine post-partum

Cette étude vise à montrer l'efficacité d'une nouvelle technique de suture pour arrêter les saignements utérins post-partum dus à l'atonie utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude rétrospective de toutes les femmes ayant reçu une suture d'atonie compressive utérine d'Acar entre janvier 2021 et novembre 2023 dans un seul hôpital tertiaire avec environ 4 000 accouchements par an a été réalisée. Le protocole local en cas d'HPP due à une atonie utérine est la compression manuelle utérine, 20 UI d'ocytocine intraveineuse dans 500 cc de solution saline normale à 500 cc/h ; 800 µg de misoprostol insérés par voie rectale. Si un traitement supplémentaire est nécessaire, 100 mcg de carbétocine dans 100 cc de solution saline normale ou d'acide tranexamique dans différentes posologies sont utilisés.

Si l'atonie utérine persiste, une tamponnade intra-utérine par ballonnet ou des sutures compressives utérines ont été appliquées à la discrétion du médecin et selon le mode d'accouchement. Lorsqu'une suture compressive utérine a été réalisée, la suture atonique originale d'Acar a été appliquée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Cemre Alan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes admises à l’hôpital universitaire pour accouchement et femmes référées à l’hôpital universitaire avec un diagnostic d’atonie utérine

La description

Critère d'intégration:

  • femmes sans maladie systémique

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque
  • maladie rhumatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'étude
Les patientes qui ont eu une atonie utérine lors de l'accouchement et auxquelles la suture atonique d'Acar a été réalisée constituaient le groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de besoins en hystérectomie post-partum et/ou en unité de soins intensifs
Délai: Depuis la première opération jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours
La nécessité d'une hystérectomie ou d'une transfusion massive en raison d'un saignement imparable et mortel
Depuis la première opération jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1335cemre.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s’il sera prévu de rendre l’IPD disponible. Parce que les enquêteurs veulent d’abord voir des résultats à long terme et des échantillons de plus grande taille.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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