パーキンソン病の治療におけるテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩
パーキンソン病の治療におけるテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の有効性と安全性
パーキンソン病の治療におけるテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の有効性と安全性を評価する。
テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩を服用した患者と服用しなかった初期パーキンソン病患者の運動症状の変化と副作用の発生を、異なる時点で比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Guohua Zhao
-
コンタクト：
- Zhao Guohua, Doctor
- 電話番号：+86 13777812308
- メール：gzhao@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1: パーキンソン病: Hoehn Yahr= 1 ～ 2.5 2: MMSE スコア≧24
除外基準:
1: 本態性振戦、脳卒中、てんかんおよびその他の明確に定義された神経疾患
2: または脳深部刺激療法やその他の脳手術を受けたことがある
3: 肝臓と腎臓の機能異常
4：慢性B型肝炎またはAIDS（HIV-1感染）に感染している
5: 重度のうつ病、統合失調症、その他の精神疾患または薬物依存症
6：心臓、肺、肝臓、腎臓病、血液疾患、悪性腫瘍などのその他の重篤な身体疾患
7：妊娠中または授乳中の女性および65歳以上の高齢者
8: 治験薬に対するアレルギーまたはその他の禁忌症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テノホビル
パーキンソン病患者
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テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 300mg/日を服用します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
パーキンソン病患者
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テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 300mg/日を服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPDRS III（統一パーキンソン病評価尺度パート 3）
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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スコア：0-132、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非運動症状スケール（NMSS）
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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スコア：0-360、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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1ヶ月、3ヶ月
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クレアチニン(μmoI/L)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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血液生化学検査、正常<97μmoI/L
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1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月23日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月7日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。