Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fumaran dizoproksylu tenofowiru w leczeniu choroby Parkinsona

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dizoproksylu tenofowiru w leczeniu choroby Parkinsona

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa fumaranu dizoproksylu tenofowiru w leczeniu choroby Parkinsona. Porównano zmiany objawów motorycznych i występowanie działań niepożądanych u pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona, którzy przyjmowali fumaran dizoproksylu tenofowiru i nie przyjmowali fumaranu tenofowiru dizoproksylu w różnych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guohua Zhao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1: Choroba Parkinsona: Hoehn Yahr= 1 do 2,5 2: Wynik MMSE ≥24

Kryteria wyłączenia:

  • 1: drżenie samoistne, udar, epilepsja i inne dobrze określone zaburzenia neurologiczne

    2: Lub przeszedłeś głęboką stymulację mózgu i inną operację mózgu

    3: Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek

    4: Zakażony przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub AIDS (zakażenie wirusem HIV-1)

    5: Ciężka depresja, schizofrenia, inne zaburzenia psychiczne lub uzależnienie od narkotyków

    6: Inne poważne choroby fizyczne, takie jak choroby serca, płuc, wątroby, nerek, krwi i nowotwory złośliwe

    7: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby starsze powyżej 65 roku życia

    8: Alergia lub inne przeciwwskazania do leku badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tenofowir
pacjentów z chorobą Parkinsona
Lek: Fumaran dizoproksylu tenofowiru
przyjmować fumaran dizoproksylu tenofowiru 300 mg/d
Komparator placebo: Placebo
pacjentów z chorobą Parkinsona
Lek: Fumaran dizoproksylu tenofowiru
przyjmować fumaran dizoproksylu tenofowiru 300 mg/d

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPDRS III (Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, część 3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
wynik: 0-132, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
wynik: 0-360, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
1 miesiąc, 3 miesiące
kreatynina (μmoI/L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
test biochemii krwi, normalny <97μmoI/L
1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023-198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj