Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тенофовира дизопроксила фумарата в лечении болезни Паркинсона

14 февраля 2025 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Эффективность и безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при лечении болезни Паркинсона

Оценить эффективность и безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при лечении болезни Паркинсона. Сравнивали изменения двигательных симптомов и возникновение нежелательных реакций у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, принимавших тенофовира дизопроксилфумарат и не принимавших тенофовира дизопроксилфумарат, в разные моменты времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Guohua Zhao
        • Контакт:
          • Zhao Guohua, Doctor
          • Номер телефона: +86 13777812308
          • Электронная почта: gzhao@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1: Болезнь Паркинсона: Хен Яр = от 1 до 2,5 2: Оценка по MMSE ≥24

Критерий исключения:

  • 1: эссенциальный тремор, инсульт, эпилепсия и другие четко определенные неврологические расстройства.

    2. Или прошли глубокую стимуляцию мозга и другую операцию на головном мозге.

    3. Нарушение функции печени и почек.

    4: Заражён хроническим гепатитом В или СПИДом (инфекция ВИЧ-1).

    5: Тяжелая депрессия, шизофрения, другие психические расстройства или наркотическая зависимость.

    6. Другие серьезные соматические заболевания, такие как болезни сердца, легких, печени, почек, крови и злокачественные опухоли.

    7. Беременные или кормящие женщины и пожилые люди старше 65 лет.

    8: Аллергия или другие противопоказания к исследуемому препарату.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тенофовир
пациенты с болезнью Паркинсона
Лекарство: Тенофовира дизопроксила фумарат
Принимайте тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг/день.
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациенты с болезнью Паркинсона
Лекарство: Тенофовира дизопроксила фумарат
Принимайте тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
UPDRS III (Единая шкала оценки болезни Паркинсона, часть 3)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
Оценка: 0-132, более высокие оценки означают худший результат
1 месяц, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала немоторных симптомов (NMSS)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
Оценка: 0-360, более высокие оценки означают худший результат
1 месяц, 3 месяца
креатинин (мкмоль/л)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
биохимический анализ крови, нормальный<97 мкмоль/л
1 месяц, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-2023-198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться