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Fumarato de tenofovir disoproxilo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

14 de febrero de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Eficacia y seguridad del fumarato de tenofovir disoproxilo en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Evaluar la eficacia y seguridad de tenofovir disoproxil fumarato en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Se compararon los cambios de los síntomas motores y la aparición de reacciones adversas en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana que tomaron tenofovir disoproxil fumarato y no tomaron tenofovir disoproxil fumarato en diferentes momentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guohua Zhao
        • Contacto:
          • Zhao Guohua, Doctor
          • Número de teléfono: +86 13777812308
          • Correo electrónico: gzhao@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1: Enfermedad de Parkinson: Hoehn Yahr= 1 a 2,5 2: Puntuación MMSE≥24

Criterio de exclusión:

  • 1: temblor esencial, accidente cerebrovascular, epilepsia y otros trastornos neurológicos bien definidos

    2: O ha recibido estimulación cerebral profunda y otra cirugía cerebral

    3: Función anormal del hígado y los riñones

    4: Infectado con hepatitis B crónica o SIDA (infección por VIH-1)

    5: Depresión grave, esquizofrenia, otros trastornos psiquiátricos o drogodependencia

    6: Otras enfermedades físicas graves como enfermedades del corazón, pulmones, hígado, riñones, enfermedades de la sangre y tumores malignos.

    7: Mujeres embarazadas o lactantes y personas mayores de 65 años

    8: Alergia u otras contraindicaciones al fármaco en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tenofovir
pacientes con enfermedad de parkinson
Droga: Fumarato de tenofovir disoproxilo
tomar tenofovir disoproxil fumarato 300 mg/día
Comparador de placebos: Placebo
pacientes con enfermedad de parkinson
Droga: Fumarato de tenofovir disoproxilo
tomar tenofovir disoproxil fumarato 300 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPDRS III (Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte 3)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
Puntuación: 0-132. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1 mes, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas no motores (NMSS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
Puntuación: 0-360. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1 mes, 3 meses
creatinina (μmoI/L)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
prueba de bioquímica sanguínea, normal <97μmoI/L
1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2023-198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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