Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenofovirdisoproxilfumarat til behandling af Parkinsons sygdom

14. februar 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekt og sikkerhed af tenofovirdisoproxilfumarat til behandling af Parkinsons sygdom

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tenofovirdisoproxilfumarat i behandlingen af ​​Parkinsons sygdom. Ændringerne af motoriske symptomer og forekomsten af ​​bivirkninger hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom, som tog tenofovirdisoproxilfumarat og ikke tog Tenofovirdisoproxilfumarat på forskellige tidspunkter, blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Guohua Zhao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1: Parkinsons sygdom: Hoehn Yahr= 1 til 2,5 2: MMSE-score≥24

Ekskluderingskriterier:

  • 1: essentiel tremor, slagtilfælde, epilepsi og andre veldefinerede neurologiske lidelser

    2: Eller har fået dyb hjernestimulering og anden hjerneoperation

    3: Unormal lever- og nyrefunktion

    4: Inficeret med kronisk hepatitis B eller AIDS (HIV-1-infektion)

    5: Alvorlig depression, skizofreni, andre psykiatriske lidelser eller stofafhængighed

    6: Andre alvorlige fysiske sygdomme som hjerte, lunge, lever, nyresygdom, blodsygdom og ondartet tumor

    7: Gravide eller ammende kvinder og ældre over 65 år

    8: Allergi eller andre kontraindikationer til forsøgslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tenofovir
patienter med Parkinsons sygdom
Medicin: Tenofovir disoproxilfumarat
tage tenofovirdisoproxilfumarat 300mg/d
Placebo komparator: Placebo
patienter med Parkinsons sygdom
Medicin: Tenofovir disoproxilfumarat
tage tenofovirdisoproxilfumarat 300mg/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS III（Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 3）
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
score：0-132, højere score betyder et dårligere resultat
1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motorisk symptomskala（NMSS）
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
score：0-360, højere score betyder et dårligere resultat
1 måned, 3 måneder
kreatinin (μmoI/L)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
blod biokemisk test, normal<97μmoI/L
1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2023-198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner