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Tenofovirdisoproxilfumarat bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit

14. Februar 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wirksamkeit und Sicherheit von Tenofovirdisoproxilfumarat bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tenofovirdisoproxilfumarat bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Veränderungen der motorischen Symptome und das Auftreten von Nebenwirkungen bei Patienten mit früher Parkinson-Krankheit, die zu verschiedenen Zeitpunkten Tenofovirdisoproxilfumarat einnahmen und Tenofovirdisoproxilfumarat nicht einnahmen, wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Guohua Zhao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1: Parkinson-Krankheit: Hoehn Yahr = 1 bis 2,5 2: MMSE-Score ≥24

Ausschlusskriterien:

  • 1: essentieller Tremor, Schlaganfall, Epilepsie und andere genau definierte neurologische Störungen

    2: Oder haben sich einer Tiefenhirnstimulation und anderen Gehirnoperationen unterzogen

    3: Abnormale Leber- und Nierenfunktion

    4: Infiziert mit chronischer Hepatitis B oder AIDS (HIV-1-Infektion)

    5: Schwere Depression, Schizophrenie, andere psychiatrische Störungen oder Drogenabhängigkeit

    6: Andere schwere körperliche Erkrankungen wie Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen, Blutkrankheiten und bösartige Tumore

    7: Schwangere oder stillende Frauen und Senioren über 65 Jahre

    8: Allergie oder andere Kontraindikationen gegen das Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tenofovir
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Tenofovirdisoproxilfumarat
Nehmen Sie Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Tag
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Arzneimittel: Tenofovirdisoproxilfumarat
Nehmen Sie Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale Teil 3)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Punktzahl: 0-132, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtmotorische Symptomskala (NMSS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Punktzahl: 0-360, höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
1 Monat, 3 Monate
Kreatinin (μmoI/L)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Blutbiochemischer Test, normal <97μmoI/L
1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2023-198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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