Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tenofovirdisoproksilfumarat i behandling av Parkinsons sykdom

14. februar 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekt og sikkerhet av tenofovirdisoproksilfumarat ved behandling av Parkinsons sykdom

For å evaluere effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksilfumarat ved behandling av Parkinsons sykdom. Endringene i motoriske symptomer og forekomsten av bivirkninger hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom som tok tenofovirdisoproksilfumarat og ikke tok tenofovirdisoproksilfumarat på forskjellige tidspunkter ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Guohua Zhao
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1: Parkinsons sykdom: Hoehn Yahr= 1 til 2,5 2: MMSE-score≥24

Ekskluderingskriterier:

  • 1: essensiell tremor, hjerneslag, epilepsi og andre veldefinerte nevrologiske lidelser

    2: Eller har fått dyp hjernestimulering og annen hjernekirurgi

    3: Unormal lever- og nyrefunksjon

    4: Infisert med kronisk hepatitt B eller AIDS (HIV-1-infeksjon)

    5: Alvorlig depresjon, schizofreni, andre psykiatriske lidelser eller rusavhengighet

    6: Andre alvorlige fysiske sykdommer som hjerte, lunge, lever, nyresykdom, blodsykdom og ondartet svulst

    7: Gravide eller ammende kvinner og eldre over 65 år

    8: Allergi eller andre kontraindikasjoner mot undersøkelsesstoffet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tenofovir
pasienter med parkinsons sykdom
Legemiddel: Tenofovirdisoproksilfumarat
ta tenofovirdisoproksilfumarat 300mg/d
Placebo komparator: Placebo
pasienter med parkinsons sykdom
Legemiddel: Tenofovirdisoproksilfumarat
ta tenofovirdisoproksilfumarat 300mg/d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPDRS III（Unified Parkinsons Disease Rating Scale del 3）
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
score：0-132, høyere score betyr et dårligere resultat
1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motorisk symptomskala（NMSS）
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
score：0-360, høyere score betyr et dårligere resultat
1 måned, 3 måneder
kreatinin (μmoI/L)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
blodbiokjemitest, normal<97μmoI/L
1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-2023-198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere