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Tenofovir Disoproxil Fumarato nel trattamento della malattia di Parkinson

14 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efficacia e sicurezza del tenofovir disoproxil fumarato nel trattamento della malattia di Parkinson

Valutare l'efficacia e la sicurezza di tenofovir disoproxil fumarato nel trattamento della malattia di Parkinson. Sono state confrontate le variazioni dei sintomi motori e la comparsa di reazioni avverse nei pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale che hanno assunto tenofovir disoproxil fumarato e che non hanno assunto Tenofovir disoproxil fumarato in momenti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Guohua Zhao
        • Contatto:
          • Zhao Guohua, Doctor
          • Numero di telefono: +86 13777812308
          • Email: gzhao@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1: Malattia di Parkinson: Hoehn Yahr= da 1 a 2,5 2: Punteggio MMSE≥24

Criteri di esclusione:

  • 1: tremore essenziale, ictus, epilessia e altri disturbi neurologici ben definiti

    2: Oppure hanno ricevuto stimolazione cerebrale profonda e altri interventi chirurgici al cervello

    3: Funzionalità epatica e renale anormale

    4: Infetto da epatite cronica B o AIDS (infezione da HIV-1)

    5: Depressione grave, schizofrenia, altri disturbi psichiatrici o dipendenza da farmaci

    6: Altre malattie fisiche gravi come malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali, malattie del sangue e tumori maligni

    7: Donne in gravidanza o in allattamento e anziani di età superiore a 65 anni

    8: Allergia o altre controindicazioni al farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tenofovir
pazienti con malattia di Parkinson
Droga: Tenofovir Disoproxil Fumarato
assumere tenofovir disoproxil fumarato 300 mg/die
Comparatore placebo: Placebo
pazienti con malattia di Parkinson
Droga: Tenofovir Disoproxil Fumarato
assumere tenofovir disoproxil fumarato 300 mg/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UPDRS III（Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson, parte 3）
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
punteggio: 0-132, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi non motori（NMSS）
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
punteggio: 0-360, punteggi più alti indicano un risultato peggiore
1 mese, 3 mesi
creatinina(μmoI/L)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
test biochimico del sangue, normale <97μmoI/L
1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2023-198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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