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Fumarate de ténofovir disoproxil dans le traitement de la maladie de Parkinson

14 février 2025 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efficacité et innocuité du fumarate de ténofovir disoproxil dans le traitement de la maladie de Parkinson

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du fumarate de ténofovir disoproxil dans le traitement de la maladie de Parkinson. Les modifications des symptômes moteurs et la survenue d'effets indésirables chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce ayant pris du fumarate de ténofovir disoproxil et n'ayant pas pris du fumarate de ténofovir disoproxil à différents moments ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Guohua Zhao
        • Contact:
          • Zhao Guohua, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 13777812308
          • E-mail: gzhao@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1 : Maladie de Parkinson : Hoehn Yahr= 1 à 2,5 2 : Score MMSE≥24

Critère d'exclusion:

  • 1 : tremblements essentiels, accidents vasculaires cérébraux, épilepsie et autres troubles neurologiques bien définis

    2 : Ou avoir reçu une stimulation cérébrale profonde et une autre intervention chirurgicale au cerveau

    3 : Fonction hépatique et rénale anormale

    4 : Infecté par l’hépatite B chronique ou le SIDA (infection par le VIH-1)

    5 : Dépression sévère, schizophrénie, autres troubles psychiatriques ou toxicomanie

    6 : Autres maladies physiques graves telles que les maladies du cœur, des poumons, du foie, des reins, des maladies du sang et des tumeurs malignes.

    7 : Femmes enceintes ou allaitantes et personnes âgées de plus de 65 ans

    8 : Allergie ou autres contre-indications au médicament expérimental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ténofovir
patients atteints de la maladie de Parkinson
Médicament: Fumarate de ténofovir disoproxil
prendre du fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg/j
Comparateur placebo: Placebo
patients atteints de la maladie de Parkinson
Médicament: Fumarate de ténofovir disoproxil
prendre du fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg/j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UPDRS III (Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, partie 3)
Délai: 1 mois, 3 mois
score : 0-132, des scores plus élevés signifient un pire résultat
1 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes non moteurs (NMSS)
Délai: 1 mois, 3 mois
score : 0-360, des scores plus élevés signifient un pire résultat
1 mois, 3 mois
créatinine (μmoI/L)
Délai: 1 mois, 3 mois
test de biochimie sanguine, normal <97μmoI/L
1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2023-198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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