Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti Parkinsonin taudin hoidossa

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin teho ja turvallisuus Parkinsonin taudin hoidossa

Arvioida tenofoviiridisoproksiilifumaraatin tehoa ja turvallisuutta Parkinsonin taudin hoidossa. Motoristen oireiden muutoksia ja haittavaikutusten esiintymistä verrattiin varhaisvaiheessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka ottivat tenofoviiridisoproksiilifumaraattia mutta eivät käyttäneet tenofoviiridisoproksiilifumaraattia eri ajankohtina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guohua Zhao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhao Guohua, Doctor
          • Puhelinnumero: +86 13777812308
          • Sähköposti: gzhao@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1: Parkinsonin tauti: Hoehn Yahr = 1 - 2,5 2: MMSE-pisteet≥24

Poissulkemiskriteerit:

  • 1: essentiaalinen vapina, aivohalvaus, epilepsia ja muut tarkasti määritellyt neurologiset häiriöt

    2: Tai olet saanut syvää aivostimulaatiota ja muuta aivoleikkausta

    3: Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta

    4: Krooninen hepatiitti B tai AIDS (HIV-1-infektio)

    5: Vaikea masennus, skitsofrenia, muut psykiatriset häiriöt tai huumeriippuvuus

    6: Muut vakavat fyysiset sairaudet, kuten sydän-, keuhko-, maksa-, munuaissairaudet, veri- ja pahanlaatuiset kasvaimet

    7: Raskaana olevat tai imettävät naiset ja yli 65-vuotiaat eläkeläiset

    8: Tutkimuslääkkeen allergia tai muut vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tenofoviiri
parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Lääke: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
ota tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg/vrk
Placebo Comparator: Plasebo
parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Lääke: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
ota tenofoviiridisoproksiilifumaraatti 300 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UPDRS III (Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa 3)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
pisteet: 0-132, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-moottorinen oireasteikko (NMSS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
pisteet: 0-360, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
1 kuukausi, 3 kuukautta
kreatiniini (μmoI/L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
veren biokemiallinen testi, normaali <97 μmoI/L
1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2023-198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa