Fumarato de tenofovir disoproxil no tratamento da doença de Parkinson
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Eficácia e segurança do fumarato de tenofovir disoproxil no tratamento da doença de Parkinson
Avaliar a eficácia e segurança do tenofovir disoproxil fumarato no tratamento da doença de Parkinson.
Foram comparadas as alterações dos sintomas motores e a ocorrência de reações adversas em pacientes com doença de Parkinson precoce que tomaram tenofovir disoproxil fumarato e não tomaram tenofovir disoproxil fumarato em diferentes momentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Guohua Zhao
-
Contato:
- Zhao Guohua, Doctor
- Número de telefone: +86 13777812308
- E-mail: gzhao@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1: Doença de Parkinson: Hoehn Yahr= 1 a 2,5 2: Pontuação MMSE≥24
Critério de exclusão:
1: tremor essencial, acidente vascular cerebral, epilepsia e outros distúrbios neurológicos bem definidos
2: Ou recebeu estimulação cerebral profunda e outras cirurgias cerebrais
3: Função hepática e renal anormal
4: Infectado com hepatite B crônica ou AIDS (infecção por HIV-1)
5: Depressão grave, esquizofrenia, outros transtornos psiquiátricos ou dependência de drogas
6: Outras doenças físicas graves, como doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais, sanguíneas e tumores malignos
7: Mulheres grávidas ou lactantes e idosos com mais de 65 anos
8: Alergia ou outras contra-indicações ao medicamento experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tenofovir
pacientes com doença de Parkinson
|
tomar tenofovir disoproxil fumarato 300mg/d
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
pacientes com doença de Parkinson
|
tomar tenofovir disoproxil fumarato 300mg/d
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
UPDRS III (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, parte 3)
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
pontuação: 0-132, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
1 mês, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de sintomas não motores (NMSS)
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
pontuação: 0-360, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
1 mês, 3 meses
|
|
creatinina (μmoI/L)
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
teste de bioquímica sanguínea, normal<97μmoI/L
|
1 mês, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da síntese de ácidos nucleicos
- Agentes Antivirais
- Inibidores da Transcriptase Reversa
- Agentes Anti-HIV
- Agentes Antirretrovirais
- Tenofovir
Outros números de identificação do estudo
- KY-2023-198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .