Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tenofovirdisoproxilfumaraat bij de behandeling van de ziekte van Parkinson

14 februari 2025 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Werkzaamheid en veiligheid van Tenofovirdisoproxilfumaraat bij de behandeling van de ziekte van Parkinson

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van tenofovirdisoproxilfumaraat bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. De veranderingen in motorische symptomen en het optreden van bijwerkingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium die tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten en niet Tenofovirdisoproxilfumaraat op verschillende tijdstippen werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Guohua Zhao
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1: Ziekte van Parkinson: Hoehn Yahr= 1 tot 2,5 2: MMSE-score≥24

Uitsluitingscriteria:

  • 1: essentiële tremor, beroerte, epilepsie en andere goed gedefinieerde neurologische aandoeningen

    2: Of diepe hersenstimulatie en andere hersenchirurgie hebben ondergaan

    3: Abnormale lever- en nierfunctie

    4: Geïnfecteerd met chronische hepatitis B of AIDS (HIV-1-infectie)

    5: Ernstige depressie, schizofrenie, andere psychiatrische stoornissen of drugsverslaving

    6: Andere ernstige lichamelijke ziekten zoals hart-, long-, lever-, nierziekte, bloedziekte en kwaadaardige tumor

    7: Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en senioren ouder dan 65 jaar

    8: Allergie of andere contra-indicaties voor het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tenofovir
patiënten met de ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: Tenofovirdisoproxilfumaraat
neem tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/dag in
Placebo-vergelijker: Placebo
patiënten met de ziekte van Parkinson
Geneesmiddel: Tenofovirdisoproxilfumaraat
neem tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg/dag in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UPDRS III (Unified Parkinson's Disease Rating Scale deel 3)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
score: 0-132, hogere scores betekenen een slechter resultaat
1 maand, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-motorische symptoomschaal (NMSS)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
score: 0-360, hogere scores betekenen een slechter resultaat
1 maand, 3 maanden
creatinine (μmoI/L)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
bloedbiochemische test，normaal<97μmoI/L
1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY-2023-198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren