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上部および下部消化管内視鏡検査における鎮静におけるプロポフォールとミダゾラムの比較。

2024年4月6日 更新者:Asmaa Gameel、Mansoura University
過去 10 年間に行われる胃腸 (GI) 内視鏡手術の数と複雑さは急速に増加しました。 上部消化管内視鏡検査を安全かつ効果的に行うには、適切な鎮静剤の選択が重要です。 鎮静は通常、最小麻酔、中等度麻酔、深部麻酔、全身麻酔の 4 つの段階に分類されます。 上部消化管 [GI] 内視鏡検査は通常、中程度の鎮静下で行われます。鎮静は通常、最小麻酔、中程度麻酔、深部麻酔、全身麻酔の 4 つの段階に分類されます。 上部消化管 [GI] 内視鏡検査は通常、中程度の鎮静下で行われます。 ベンゾジアゼピンは依然として、上部消化管内視鏡検査で単独またはオピオイドと組み合わせて意識的鎮静に使用される最も一般的な鎮静剤です。 プロポフォールは、半減期が短く、麻酔導入に使用される催眠薬であり、患者の迅速な回復と退院を可能にします。 したがって、上部消化管内視鏡検査にその用途が多くの内視鏡センターで採用されています。 そこで、麻酔に関連するすべての有害事象を評価することにします。上部および下部内視鏡検査のために募集された患者を対象に、プロポフォールとミダゾラムベースの麻酔に関連する有害事象を比較します。また、プロポフォールとミダゾラム麻酔に関する患者と内視鏡医の満足度を評価する予定です。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

656

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mansoura、エジプト
    • Dakhlia
      • Mansoura、Dakhlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Mansoura University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢 18 ~ 80 歳 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I ~ II インフォームドコンセント。 上部および下部内視鏡検査を予定している患者。

除外基準:

ベンゾジアピン、神経弛緩薬、抗けいれん薬などの薬物の 30 日を超える慢性使用。

研究で使用された薬物に対する過敏反応。 精神病患者。 妊娠。 緊急処置として内視鏡検査を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロポフォールアーム
上部および下部内視鏡検査
アクティブコンパレータ:ミダゾラムアーム
上部および下部内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
麻酔に関連するすべての有害事象を評価します。上部および下部内視鏡検査のために募集された患者を対象に、プロポフォールとミダゾラムベースの麻酔に関連する有害事象を比較します。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロポフォールとミダゾラムの麻酔に関して、患者と内視鏡医の満足度を評価します。
時間枠:2年
視覚的なアナログスケール
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月6日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R.21.10.1493

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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