術後の腹部コレクションの超音波内視鏡（EUS）ガイド下経壁的ドレナージのレトロスペクティブ研究
2012年2月23日 更新者：Lemmers Arnaud、Erasme University Hospital
術後コレクションの超音波内視鏡下経壁的ドレナージのレトロスペクティブ研究
これは、9 年間にわたる術後コレクションの超音波内視鏡 (EUS) 誘導経壁ドレナージに関する単一センターの遡及研究です。
調査の概要
詳細な説明
2002 年から 2011 年の間にエラスメ病院の内視鏡部門で術後採取の EUS ガイドドレナージを受けたすべての患者が分析の対象となります。
この研究は、前向きに収集されたデータの遡及的分析に焦点を当てます。
この技術は、膵仮性嚢胞のドレナージに使用されるものと同じです。
技術的な成功は、経壁ドレーンおよび/またはステントの配置によってコレクションにアクセスして排出できる能力として定義されます。
治療の成功（採取の回帰）は、8週間の追跡調査における症状の臨床的解消と関連して、腹部画像（CTまたはMRI）で示される採取の解消として定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002年1月から2011年7月までに、単一の学術センターの内視鏡部門でこの治療のために入院し、EUS誘導による術後コレクションのドレナージを受けたすべての患者が分析の対象となる。
説明
包含基準:
- 2002年1月から2011年7月までに、単一の学術センターの内視鏡部門でこの治療のために入院し、EUS誘導による術後コレクションのドレナージを受けたすべての患者が分析の対象となる。
除外基準:
- なし（他の体液排出方法が失敗した患者も研究に含まれていた）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後コレクション
術後の腹部貯留に苦しむ患者
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コレクションの穿刺は、19G エコーチップ針または膀胱切開器 (Cook Medical Inc.) を備えた線形エコー内視鏡 (FG-3830UT、Pentax または Olympus GF-UCT140/180 または前方視鏡 (Olympus)) を使用して、EUS ガイダンスの下で行われます。
次に、0.035 ガイドワイヤーがコレクションに挿入され、膀胱切開器 (Cook Medical) または 6.5F 透熱スリーブ (Endoflex) で穴が拡大され、必要に応じて 6 ～ 8 mm CRE バルーン (Boston Scientific) が使用されてから、1 つまたは 2 つのステント留置が行われます。ダブルピグテールプラスチックステント（Cook Endoscopy、Endoflex）。
必要に応じて鼻嚢胞ドレーンも挿入されました。
最初の試行で 1 つのステントのみを配置できた場合、その後の手順では管の拡張後に追加のステントを挿入する予定です。
手術中に特別な薬を投与されることはありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の成功
時間枠：治療から8週間後
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収集の回帰 = 8 週間の追跡調査における症状の臨床的解決に関連して、腹部画像 (Ct または MRI) で示される収集の解決
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治療から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：手術当日（1日目）
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経壁ドレーンおよび/またはステントの配置によるコレクションへのアクセスと排液の成功
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手術当日（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jacques Devière, MD,PhD、Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。