Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol versus Midazolam v sedaci pro endoskopii horního a dolního gastrointestinálního traktu.

6. dubna 2024 aktualizováno: Asmaa Gameel, Mansoura University
Během posledního desetiletí došlo k rychlému nárůstu počtu a složitosti gastrointestinálních (GI) endoskopických výkonů. Pro zajištění bezpečné a účinné endoskopie horního GI traktu je rozhodující výběr vhodného sedativa. Sedace se obvykle dělí do čtyř fází: minimální, střední, hluboká a celková anestézie. Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu [GI] obvykle prováděná v mírné sedaci Sedace se obvykle dělí do čtyř stupňů: minimální, střední, hluboká a celková anestezie. Endoskopie horní části gastrointestinálního traktu [GI] se obvykle provádí za mírné sedace. Benzodiazepiny jsou stále nejběžnějšími sedativy používanými pro sedaci při vědomí, buď samostatně, nebo v kombinaci s opioidy pro endoskopii horního GI traktu. Propofol je hypnotikum používané k navození anestezie s krátkým poločasem rozpadu, které umožňuje rychlé zotavení pacienta a propuštění pacienta. Jeho použití pro endoskopii horního GI traktu bylo přijato v mnoha endoskopických centrech. Takže budeme hodnotit všechny nežádoucí příhody související s anestezií; u pacientů rekrutovaných pro horní a dolní endoskopii a porovnáme nežádoucí účinky spojené s anestezií založenou na propofolu a midazolamu. Také budeme hodnotit spokojenost pacienta a endoskopisty s ohledem na anestezii propofolem a midazolamem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

656

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 80 let Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I-II Informovaný souhlas. Pacienti plánovaní na horní a dolní endoskopii.

Kritéria vyloučení:

Chronické užívání léků, jako jsou benzodiazpiny, neuroleptika a antikonvulziva déle než 30 dní.

Hypersenzitivní reakce na léky použité ve studii. Psychiatričtí pacienti. Těhotenství. Podstoupení endoskopie jako nouzového postupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol rameno
Přístroj: Endoskopie
horní a dolní endoskopie
Aktivní komparátor: rameno midazolamu
Přístroj: Endoskopie
horní a dolní endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte všechny nežádoucí příhody související s anestezií; u pacientů přijatých k horní a dolní endoskopii a porovnat nežádoucí účinky spojené s anestezií na bázi propofolu a midazolamu.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte spokojenost pacienta a endoskopisty s ohledem na anestezii propofolem a midazolamem.
Časové okno: 2 roky
vizuální analogová stupnice
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.21.10.1493

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit