- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358131
Пропофол по сравнению с мидазоламом в седативном эффекте при эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Gameel, MD
- Номер телефона: 0201025835429
- Электронная почта: asmaagameel165@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- MansouraU
-
Контакт:
- Asmaa Gameel, MD
- Номер телефона: 201025835429
- Электронная почта: asmaagameel165@gmail.com
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
Контакт:
- Asmaa Gameel, MD
- Номер телефона: 01025835429
- Электронная почта: asmaagameel@mans.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 80 лет, класс I-II Американского общества анестезиологов (ASA). Информированное согласие. Пациентам назначена верхняя и нижняя эндоскопия.
Критерий исключения:
Хронический прием таких препаратов, как бензодиазпины, нейролептики и противосудорожные средства, в течение более 30 дней.
Реакции гиперчувствительности на препараты, использованные в исследовании. Психиатрические пациенты. Беременность. Направление на эндоскопию в качестве экстренной процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: рука пропофола
|
верхняя и нижняя эндоскопия
|
Активный компаратор: мидазолам рука
|
верхняя и нижняя эндоскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить все нежелательные явления, связанные с анестезией; у пациентов, набранных для эндоскопии верхних и нижних конечностей, и сравнить нежелательные явления, связанные с анестезией на основе пропофола и мидазолама.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените удовлетворенность пациента и эндоскописта анестезией пропофолом и мидазоламом.
Временное ограничение: 2 года
|
визуальная аналоговая шкала
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.21.10.1493
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопия
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия