Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол по сравнению с мидазоламом в седативном эффекте при эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

6 апреля 2024 г. обновлено: Asmaa Gameel, Mansoura University
За последнее десятилетие наблюдался быстрый рост количества и сложности эндоскопических процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Для обеспечения безопасной и эффективной эндоскопии верхних отделов ЖКТ решающее значение имеет выбор подходящего седативного средства. Седацию обычно подразделяют на четыре стадии: минимальная, умеренная, глубокая и общая анестезия. Эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта обычно проводят под умеренной седацией. Седацию обычно разделяют на четыре стадии: минимальная, умеренная, глубокая и общая анестезия. Эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта обычно проводят под умеренной седацией. Бензодиазепины по-прежнему являются наиболее распространенными седативными средствами, используемыми для сознательной седации, либо отдельно, либо в сочетании с опиоидами при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пропофол – это снотворное средство, используемое для индукции анестезии, с коротким периодом полураспада, что позволяет быстро восстановиться и выписать пациента. Таким образом, его использование для эндоскопии верхних отделов ЖКТ было принято во многих эндоскопических центрах. Итак, мы собираемся оценить все нежелательные явления, связанные с анестезией; у пациентов, набранных для верхней и нижней эндоскопии, и сравнить нежелательные явления, связанные с анестезией на основе пропофола и мидазолама. Также мы собираемся оценить удовлетворенность пациентов и эндоскопистов анестезией пропофолом и мидазоламом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

656

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asmaa Gameel, MD
  • Номер телефона: 0201025835429
  • Электронная почта: asmaagameel165@gmail.com

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Рекрутинг
        • MansouraU
        • Контакт:
          • Asmaa Gameel, MD
          • Номер телефона: 201025835429
          • Электронная почта: asmaagameel165@gmail.com
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University
        • Контакт:
          • Asmaa Gameel, MD
          • Номер телефона: 01025835429
          • Электронная почта: asmaagameel@mans.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 80 лет, класс I-II Американского общества анестезиологов (ASA). Информированное согласие. Пациентам назначена верхняя и нижняя эндоскопия.

Критерий исключения:

Хронический прием таких препаратов, как бензодиазпины, нейролептики и противосудорожные средства, в течение более 30 дней.

Реакции гиперчувствительности на препараты, использованные в исследовании. Психиатрические пациенты. Беременность. Направление на эндоскопию в качестве экстренной процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рука пропофола
верхняя и нижняя эндоскопия
Активный компаратор: мидазолам рука
верхняя и нижняя эндоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить все нежелательные явления, связанные с анестезией; у пациентов, набранных для эндоскопии верхних и нижних конечностей, и сравнить нежелательные явления, связанные с анестезией на основе пропофола и мидазолама.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените удовлетворенность пациента и эндоскописта анестезией пропофолом и мидазоламом.
Временное ограничение: 2 года
визуальная аналоговая шкала
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R.21.10.1493

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопия

Подписаться