血液透析患者の発汗量の増加による皮膚を介した体液移動の促進

この研究では、参加者がいくつかの調査テスト、検査、データ収集手順を実行する必要があります。 これらの手順は、「評価/アクティビティのスケジュール」表に短縮形式でリストされています。 試験への最終的な適格性は、2 時間の環境順応セッション後に確認されます。 治験特有の手順は、参加者が施設の治験審査委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名するまで実行してはなりません。

臨床調査計画の訓練を受けている治験責任医師または被指名者は、治験の性質と範囲を参加者に説明します。 また、参加の潜在的なリスクと利点についても話し合い、参加者の質問に答えます。 参加者が参加に同意する場合は、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 参加者が治験に登録される前に、治験責任医師/被指名者もフォームに署名する必要があります。 サイトの治験審査委員会からインフォームドコンセントフォームへの署名を求められた追加の関係者も従う必要があります。

各参加者の学習期間は約 8 週間です。 学習期間は、次のようにすべての参加者で同一になります。

スクリーニング期間: この期間は最大 7 日間続き、その間に参加者の治験への適格性が決定されます。

観察期間: この期間は 3 週間続き、その間、参加者は毎週の評価のために医学研究センターに来ます。

処置期間: この期間は 4 週間続き、その間、参加者は毎週 AquaPass デバイスを使用して 2 ～ 3 件の処置を受けます。 これらの処置は、通常の血液透析治療に追加して行われます。 参加者は週末に 2 つの処置を受けることになり、各処置には 3 ～ 8 時間かかります。

フォローアップ: この期間は、最後の処置から 7(±1) 日間続きます。 この期間中、参加者の健康状態は監視されます。

要約すると、この研究では、参加者はいくつかの調査テスト、試験、データ収集手順を受ける必要があります。 各参加者の研究期間は約 8 週間で、その間にスクリーニング期間、観察期間、処置期間、および追跡期間が設けられます。 治験固有の手順を実行する前に、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。