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NIRSによる微小循環の評価は、重症の新型コロナウイルス肺炎患者における敗血症の発症を予測する

2024年4月11日 更新者:Matej Podbregar、General and Teaching Hospital Celje

NIRSによる微小循環の評価は、重症の新型コロナウイルス肺炎で人工呼吸器を装着している患者の敗血症発症を予測する

敗血症と敗血症性ショックは、重度の新型コロナウイルス肺炎患者の主な死因の一つです。 これらの患者の敗血症を予測する要因がいくつか証明されています。 近赤外分光法を使用すると、敗血症に典型的な微小循環の変化を疾患の初期段階で検出することが可能です。 私たちは、血管閉塞検査中の組織酸素飽和度の変化が、人工呼吸器を装着している重篤な新型コロナウイルス肺炎患者の死亡率と敗血症を予測するという仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現時点では、スロベニアの ICU 入院者の大半は重篤な Covid19 肺炎によるものです。 集中的な支持療法にもかかわらず、これらの患者の死亡率は約 30% と高くなります。 ICU 入院の主な理由は呼吸不全ですが、これらの患者は通常、入院時に多臓器不全を患っていません。 病気の初期段階では、炎症反応、内皮反応、微小循環反応は「古典的な」敗血症性ショックの反応とは異なります。 重篤な Covid19 肺炎の経過の後半で最も一般的な合併症の 1 つは敗血症です。敗血症は、制御不能な炎症性宿主反応による 1 つ以上の臓器不全を伴う生命を脅かす症候群として定義されます。 この定義は、死亡する患者の大部分と関連している可能性があります。

重度の Covid19 肺炎患者における敗血症の発症を予測する要因はよくわかっていません。 実験室モードでは、凝固異常もその 1 つであることが示されています。 敗血症の最も初期の特徴の 1 つは、微小循環機能不全と酸素消費異常です。 近赤外分光法を使用すると、これらの異常を確実に評価できることが多くの研究で示されています。 この方法を使用すると、組織の酸素飽和度を測定できます。 血管閉塞試験では、停滞虚血中の組織の脱酸素化速度と、血流解放後の再酸素化速度を測定できます。 敗血症では両方の曲線の傾きが減少することが示されています。 測定値には予知上の価値もあります。

この臨床研究では、敗血症に典型的な微小循環異常を、多臓器不全の臨床的および臨床検査上の兆候が現れる前に、経過の早い段階で検出したいと考えています。

私たちは、NIRS 測定によって敗血症の発症を早期に予測できることを証明したいと考えています。 私たちは、(新型コロナウイルス肺炎による)人工呼吸器を装着している微小循環異常のある患者の予後は、微小循環機能が保たれている患者よりも悪いということを証明したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス肺炎を患い、換気補助(侵襲的人工呼吸器)が必要な重症患者が地域総合病院の医療用ICUに入院している。

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス肺炎による重度の呼吸不全
  • 鎮静され人工呼吸器を装着された患者

除外基準:

  • 入院時に多臓器不全を伴う敗血症が存在した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
敗血症の発症
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年2月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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