- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360770
La valutazione della microcircolazione con NIRS prevede lo sviluppo di sepsi in pazienti con polmonite grave da Covid-19
La valutazione della microcircolazione con NIRS prevede lo sviluppo di sepsi in pazienti ventilati meccanicamente con polmonite grave da Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al momento la maggior parte dei ricoveri in terapia intensiva in Slovenia sono dovuti alla grave polmonite da Covid19. Nonostante il trattamento intensivo di supporto, la mortalità di questi pazienti è elevata, intorno al 30%. Il motivo principale del ricovero in terapia intensiva è l'insufficienza respiratoria; questi pazienti di solito non presentano insufficienza multiorgano al momento del ricovero. Nella fase precoce della malattia la risposta infiammatoria, endoteliale e microcircolatoria è diversa rispetto allo shock settico “classico”. Una delle complicazioni più comuni nel corso della polmonite grave da Covid19 è la sepsi, definita come una sindrome pericolosa per la vita con il collasso di uno o più organi a causa della risposta infiammatoria disregolata dell’ospite. Questa definizione può essere collegata alla maggior parte dei pazienti che muoiono.
Non è ben noto quali fattori predicano lo sviluppo della sepsi nei pazienti con polmonite grave da Covid19. In modalità di laboratorio è stato dimostrato che l'anomalia della coagulazione è una di queste. Una delle prime caratteristiche della sepsi sono la disfunzione del microcircolo e le anomalie del consumo di ossigeno. Molti studi hanno dimostrato che con la spettroscopia nel vicino infrarosso possiamo valutare in modo affidabile queste anomalie. Con questo metodo è possibile misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti. Con il test vasoocclusivo è possibile determinare la velocità di deossigenazione dei tessuti durante l'ischemia stagnante e la velocità di riossigenazione dopo il rilascio del flusso. È stato dimostrato che l'inclinazione di entrambe le curve diminuisce nella sepsi. Le misurazioni hanno anche valore prognostico.
Con lo studio clinico vogliamo individuare le anomalie microcircolatorie, tipiche della sepsi, all'inizio del decorso, prima che si sviluppino i segni clinici e di laboratorio di insufficienza multiorgano.
Vogliamo dimostrare che con le misurazioni NIRS possiamo prevedere precocemente lo sviluppo della sepsi. Vogliamo dimostrare che i pazienti ventilati meccanicamente (a causa di polmonite da Covid 19) con anomalie microcircolatorie hanno una prognosi peggiore rispetto a quelli con funzione microcircolatoria preservata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Celje, Slovenia, 3000
- SB Celje
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave insufficienza respiratoria dovuta a polmonite da Covid19
- Paziente sedato, ventilato meccanicamente
Criteri di esclusione:
- Sepsi con insufficienza multiorgano presente al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sviluppo della sepsi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIRSCovidSBCelje
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