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La valutazione della microcircolazione con NIRS prevede lo sviluppo di sepsi in pazienti con polmonite grave da Covid-19

11 aprile 2024 aggiornato da: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

La valutazione della microcircolazione con NIRS prevede lo sviluppo di sepsi in pazienti ventilati meccanicamente con polmonite grave da Covid-19

La sepsi e lo shock settico sono tra le principali cause di morte nei pazienti con polmonite grave da Covid-19. È stato dimostrato che alcuni fattori predicono la sepsi in questi pazienti. Con la spettroscopia nel vicino infrarosso è possibile rilevare precocemente i cambiamenti microcircolatori tipici della sepsi nel decorso della malattia. Verificheremo l’ipotesi che i cambiamenti nella saturazione dell’ossigeno tissutale durante il test vasoocclusivo predicono la sepsi e la mortalità nei pazienti ventilati meccanicamente con grave polmonite da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento la maggior parte dei ricoveri in terapia intensiva in Slovenia sono dovuti alla grave polmonite da Covid19. Nonostante il trattamento intensivo di supporto, la mortalità di questi pazienti è elevata, intorno al 30%. Il motivo principale del ricovero in terapia intensiva è l'insufficienza respiratoria; questi pazienti di solito non presentano insufficienza multiorgano al momento del ricovero. Nella fase precoce della malattia la risposta infiammatoria, endoteliale e microcircolatoria è diversa rispetto allo shock settico “classico”. Una delle complicazioni più comuni nel corso della polmonite grave da Covid19 è la sepsi, definita come una sindrome pericolosa per la vita con il collasso di uno o più organi a causa della risposta infiammatoria disregolata dell’ospite. Questa definizione può essere collegata alla maggior parte dei pazienti che muoiono.

Non è ben noto quali fattori predicano lo sviluppo della sepsi nei pazienti con polmonite grave da Covid19. In modalità di laboratorio è stato dimostrato che l'anomalia della coagulazione è una di queste. Una delle prime caratteristiche della sepsi sono la disfunzione del microcircolo e le anomalie del consumo di ossigeno. Molti studi hanno dimostrato che con la spettroscopia nel vicino infrarosso possiamo valutare in modo affidabile queste anomalie. Con questo metodo è possibile misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti. Con il test vasoocclusivo è possibile determinare la velocità di deossigenazione dei tessuti durante l'ischemia stagnante e la velocità di riossigenazione dopo il rilascio del flusso. È stato dimostrato che l'inclinazione di entrambe le curve diminuisce nella sepsi. Le misurazioni hanno anche valore prognostico.

Con lo studio clinico vogliamo individuare le anomalie microcircolatorie, tipiche della sepsi, all'inizio del decorso, prima che si sviluppino i segni clinici e di laboratorio di insufficienza multiorgano.

Vogliamo dimostrare che con le misurazioni NIRS possiamo prevedere precocemente lo sviluppo della sepsi. Vogliamo dimostrare che i pazienti ventilati meccanicamente (a causa di polmonite da Covid 19) con anomalie microcircolatorie hanno una prognosi peggiore rispetto a quelli con funzione microcircolatoria preservata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Celje, Slovenia, 3000
        • SB Celje

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici con polmonite Covid19 e necessità di supporto ventilatorio (ventilazione meccanica invasiva) ricoverati in terapia intensiva medica di un ospedale generale regionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave insufficienza respiratoria dovuta a polmonite da Covid19
  • Paziente sedato, ventilato meccanicamente

Criteri di esclusione:

  • Sepsi con insufficienza multiorgano presente al momento del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sviluppo della sepsi
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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