Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrokrążenia za pomocą NIRS pozwala przewidzieć rozwój sepsy u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Ocena mikrokrążenia za pomocą NIRS pozwala przewidzieć rozwój sepsy u pacjentów wentylowanych mechanicznie z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19

Sepsa i wstrząs septyczny należą do głównych przyczyn zgonów pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19. Udowodniono, że u tych pacjentów istnieje kilka czynników pozwalających przewidzieć sepsę. Dzięki spektroskopii w bliskiej podczerwieni możliwe jest wykrycie zmian w mikrokrążeniu typowych dla sepsy już na wczesnym etapie choroby. Przetestujemy hipotezę, że zmiany wysycenia tkanek tlenem podczas testu naczyniowo-okluzyjnego przewidują posocznicę, a także śmiertelność u pacjentów wentylowanych mechanicznie z ciężkim zapaleniem płuc Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie większość przyjęć na OIOM w Słowenii wynika z ciężkiego zapalenia płuc wywołanego wirusem Covid19. Pomimo intensywnego leczenia wspomagającego śmiertelność tych pacjentów jest wysoka i wynosi około 30%. Główną przyczyną przyjęcia na OIOM jest niewydolność oddechowa, pacjenci ci zazwyczaj w momencie przyjęcia nie mają niewydolności wielonarządowej. We wczesnej fazie choroby reakcja zapalna, śródbłonkowa i mikrokrążeniowa jest inna niż w „klasycznym” wstrząsie septycznym. Jednym z najczęstszych powikłań w późniejszym przebiegu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19 jest posocznica, którą definiuje się jako zespół zagrażający życiu, objawiający się niewydolnością jednego lub więcej narządów w wyniku rozregulowanej reakcji zapalnej gospodarza. Tę definicję można powiązać z większością pacjentów, którzy umierają.

Nie wiadomo dobrze, które czynniki przewidują rozwój sepsy u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez Covid-19. W trybie laboratoryjnym wykazano, że jedną z nich są zaburzenia krzepnięcia. Jednymi z najwcześniejszych objawów sepsy są zaburzenia mikrokrążenia i zaburzenia zużycia tlenu. Wiele badań wykazało, że za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni możemy wiarygodnie ocenić te nieprawidłowości. Metodą tą można zmierzyć nasycenie tkanek tlenem. Za pomocą testu wazokluzyjnego można określić szybkość odtlenienia tkanki podczas stagnacji niedokrwienia i szybkość ponownego natlenienia po uwolnieniu przepływu. Wykazano, że w przypadku sepsy nachylenie obu krzywych maleje. Pomiary mają także wartość prognostyczną.

W ramach badania klinicznego chcemy wykryć nieprawidłowości w mikrokrążeniu, typowe dla sepsy, na wczesnym etapie jej przebiegu, zanim pojawią się kliniczne i laboratoryjne objawy niewydolności wielonarządowej.

Chcemy udowodnić, że dzięki pomiarom NIRS można wcześnie przewidzieć rozwój sepsy. Chcemy udowodnić, że pacjenci wentylowani mechanicznie (z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Covid 19) z zaburzeniami mikrokrążenia mają gorsze rokowanie niż pacjenci z zachowaną funkcją mikrokrążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci z zapaleniem płuc Covid19 i wymagającym wspomagania wentylacji (inwazyjna wentylacja mechaniczna) przyjmowani na oddział intensywnej terapii regionalnego szpitala ogólnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka niewydolność oddechowa spowodowana zapaleniem płuc Covid19
  • Pacjent znieczulony, wentylowany mechanicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Sepsa z niewydolnością wielonarządową przy przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rozwój sepsy
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj