Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de microcirculatie met NIRS voorspelt de ontwikkeling van sepsis bij patiënten met ernstige Covid-19-longontsteking

11 april 2024 bijgewerkt door: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Beoordeling van de microcirculatie met NIRS voorspelt de ontwikkeling van sepsis bij mechanisch beademde patiënten met ernstige Covid-19-longontsteking

Sepsis en septische shock behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken bij patiënten met ernstige Covid-19-longontsteking. Het is bewezen dat een aantal factoren sepsis bij deze patiënten voorspellen. Met nabij-infraroodspectroscopie is het mogelijk veranderingen in de microcirculatie die typisch zijn voor sepsis vroeg in het ziekteverloop te detecteren. We zullen de hypothese testen dat veranderingen in weefselzuurstofverzadiging tijdens vaso-occlusieve testen zowel sepsis als mortaliteit voorspellen bij mechanisch beademde patiënten met ernstige Covid-19 pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is het merendeel van de IC-opnames in Slovenië te wijten aan ernstige Covid19-longontsteking. Ondanks intensieve ondersteunende behandeling is de mortaliteit van deze patiënten hoog, rond de 30%. De belangrijkste reden voor opname op de IC is respiratoire insufficiëntie; deze patiënten hebben bij opname doorgaans geen multi-orgaanfalen. In de vroege fase van de ziekte is de ontstekings-, endotheel- en microcirculatiereactie anders dan die bij "klassieke" septische shock. Een van de meest voorkomende complicaties later in het beloop van ernstige Covid-19-pneumonie is sepsis, wat wordt gedefinieerd als een levensbedreigend syndroom waarbij een of meer organen uitvallen als gevolg van een ontregelde ontstekingsreactie van de gastheer. Deze definitie kan worden aangesloten op de meerderheid van de patiënten die overlijden.

Het is niet goed bekend welke factoren de ontwikkeling van sepsis voorspellen bij patiënten met ernstige Covid19-pneumnia. In laboratoriumonderzoek is aangetoond dat de stollingsafwijking daar één van is. Een van de eerste kenmerken van sepsis zijn disfunctie van de microcirculatie en afwijkingen in het zuurstofverbruik. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat we met nabij-infraroodspectroscopie deze afwijkingen betrouwbaar kunnen beoordelen. Met deze methode kan de zuurstofverzadiging van het weefsel worden gemeten. Met een vaso-occlusieve test kan de snelheid van weefseldeoxygenatie tijdens stagnerende ischemie en de snelheid van reoxygenatie na het vrijkomen van de bloedstroom worden bepaald. Er is aangetoond dat de helling van beide curven afneemt bij sepsis. De metingen hebben ook voorspellende waarde.

Met de klinische studie willen we de microcirculatoire afwijkingen, typisch voor sepsis, vroeg in het beloop opsporen, voordat de klinische en laboratoriumsymptomen van multi-orgaanfalen zich ontwikkelen.

We willen bewijzen dat we met NIRS-metingen de ontwikkeling van sepsis vroegtijdig kunnen voorspellen. We willen bewijzen dat machinaal beademde patiënten (als gevolg van Covid 19-longontsteking) met afwijkingen in de microcirculatie een slechtere prognose hebben dan patiënten met een behouden microcirculatiefunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met Covid19-longontsteking en behoefte aan beademingsondersteuning (invasieve mechanische beademing) die zijn opgenomen op de medische ICU van een regionaal algemeen ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig ademhalingsfalen als gevolg van Covid19-longontsteking
  • Verdoofde, mechanisch beademde patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Sepsis met multi-orgaanfalen aanwezig bij opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ontwikkeling van sepsis
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren