Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка микроциркуляции с помощью NIRS прогнозирует развитие сепсиса у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19

11 апреля 2024 г. обновлено: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Оценка микроциркуляции с помощью NIRS прогнозирует развитие сепсиса у пациентов на искусственной вентиляции легких с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19

Сепсис и септический шок являются одними из основных причин смерти пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19. Доказано, что несколько факторов предсказывают сепсис у этих пациентов. С помощью ближней инфракрасной спектроскопии можно обнаружить микроциркуляторные изменения, характерные для сепсиса, на ранних стадиях заболевания. Мы проверим гипотезу о том, что изменения насыщения тканей кислородом во время вазоокклюзионного теста предсказывают сепсис, а также смертность у пациентов на искусственной вентиляции легких с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

На данный момент большинство госпитализаций в отделения интенсивной терапии в Словении происходит из-за тяжелой пневмонии, вызванной Covid-19. Несмотря на интенсивное поддерживающее лечение, смертность этих больных высока и составляет около 30%. Основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии является дыхательная недостаточность, полиорганной недостаточности у этих пациентов при поступлении обычно нет. На ранней стадии заболевания воспалительная, эндотелиальная и микроциркуляторная реакция отличается от таковой при «классическом» септическом шоке. Одним из наиболее частых осложнений на поздних стадиях тяжелой пневмонии, вызванной Covid-19, является сепсис, который определяется как угрожающий жизни синдром с недостаточностью одного или нескольких органов из-за нерегулируемой воспалительной реакции хозяина. Это определение можно отнести к большинству умирающих пациентов.

Неизвестно, какие факторы предсказывают развитие сепсиса у пациентов с тяжелой пневмонией Covid-19. В лабораторных условиях было показано, что одним из них является нарушение свертываемости крови. Одними из ранних проявлений сепсиса являются дисфункция микроциркуляции и нарушения потребления кислорода. Многие исследования показали, что с помощью ближней инфракрасной спектроскопии мы можем достоверно оценить эти аномалии. С помощью этого метода можно измерить насыщение тканей кислородом. С помощью вазоокклюзионной пробы можно определить скорость дезоксигенации тканей при застойной ишемии и скорость реоксигенации после освобождения потока. Показано, что наклон обеих кривых уменьшается при сепсисе. Измерения имеют также прогностическое значение.

При клиническом исследовании мы хотим выявить микроциркуляторные нарушения, характерные для сепсиса, на ранних стадиях его течения, до того, как разовьются клинические и лабораторные признаки полиорганной недостаточности.

Мы хотим доказать, что с помощью измерений NIRS мы можем прогнозировать развитие сепсиса на ранней стадии. Мы хотим доказать, что пациенты с микроциркуляторными нарушениями, находящиеся на искусственной вентиляции легких (в связи с пневмонией Covid-19), имеют худший прогноз, чем пациенты с сохранной микроциркуляторной функцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В отделение интенсивной терапии областной многопрофильной больницы поступили тяжелобольные пациенты с пневмонией Covid-19, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких (инвазивной искусственной вентиляции легких).

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелая дыхательная недостаточность из-за пневмонии Covid19
  • Пациент под седацией, на искусственной вентиляции легких

Критерий исключения:

  • Сепсис с полиорганной недостаточностью при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
развитие сепсиса
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться