- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06360770
Оценка микроциркуляции с помощью NIRS прогнозирует развитие сепсиса у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19
Оценка микроциркуляции с помощью NIRS прогнозирует развитие сепсиса у пациентов на искусственной вентиляции легких с тяжелой пневмонией, вызванной Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На данный момент большинство госпитализаций в отделения интенсивной терапии в Словении происходит из-за тяжелой пневмонии, вызванной Covid-19. Несмотря на интенсивное поддерживающее лечение, смертность этих больных высока и составляет около 30%. Основной причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии является дыхательная недостаточность, полиорганной недостаточности у этих пациентов при поступлении обычно нет. На ранней стадии заболевания воспалительная, эндотелиальная и микроциркуляторная реакция отличается от таковой при «классическом» септическом шоке. Одним из наиболее частых осложнений на поздних стадиях тяжелой пневмонии, вызванной Covid-19, является сепсис, который определяется как угрожающий жизни синдром с недостаточностью одного или нескольких органов из-за нерегулируемой воспалительной реакции хозяина. Это определение можно отнести к большинству умирающих пациентов.
Неизвестно, какие факторы предсказывают развитие сепсиса у пациентов с тяжелой пневмонией Covid-19. В лабораторных условиях было показано, что одним из них является нарушение свертываемости крови. Одними из ранних проявлений сепсиса являются дисфункция микроциркуляции и нарушения потребления кислорода. Многие исследования показали, что с помощью ближней инфракрасной спектроскопии мы можем достоверно оценить эти аномалии. С помощью этого метода можно измерить насыщение тканей кислородом. С помощью вазоокклюзионной пробы можно определить скорость дезоксигенации тканей при застойной ишемии и скорость реоксигенации после освобождения потока. Показано, что наклон обеих кривых уменьшается при сепсисе. Измерения имеют также прогностическое значение.
При клиническом исследовании мы хотим выявить микроциркуляторные нарушения, характерные для сепсиса, на ранних стадиях его течения, до того, как разовьются клинические и лабораторные признаки полиорганной недостаточности.
Мы хотим доказать, что с помощью измерений NIRS мы можем прогнозировать развитие сепсиса на ранней стадии. Мы хотим доказать, что пациенты с микроциркуляторными нарушениями, находящиеся на искусственной вентиляции легких (в связи с пневмонией Covid-19), имеют худший прогноз, чем пациенты с сохранной микроциркуляторной функцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Celje, Словения, 3000
- SB Celje
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая дыхательная недостаточность из-за пневмонии Covid19
- Пациент под седацией, на искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Сепсис с полиорганной недостаточностью при поступлении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
развитие сепсиса
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRSCovidSBCelje
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .