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NIRS를 이용한 미세순환 평가로 중증 코로나19 폐렴 환자의 패혈증 발병 예측

2024년 4월 11일 업데이트: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

NIRS를 이용한 미세순환 평가로 중증 코로나19 폐렴을 앓고 있는 기계 환기 환자의 패혈증 발병 예측

패혈증과 패혈성 쇼크는 중증 코로나19 폐렴 환자의 주요 사망 원인 중 하나이다. 이러한 환자의 패혈증을 예측하는 몇 가지 요인이 입증되었습니다. 근적외선 분광법을 사용하면 질병 초기에 패혈증의 전형적인 미세순환 변화를 감지할 수 있습니다. 우리는 혈관 폐쇄 검사 중 조직 산소 포화도의 변화가 중증 코로나19 폐렴을 앓고 있는 기계 환기 환자의 패혈증과 사망률을 예측한다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

현재 슬로베니아 중환자실 입원의 대부분은 심각한 코비드19 폐렴으로 인한 것입니다. 집중적인 지지치료에도 불구하고 이들 환자의 사망률은 약 30%로 높습니다. ICU 입원의 주된 이유는 호흡 부전이며, 이들 환자는 일반적으로 입원 시 다장기 부전이 없습니다. 질병의 초기 단계에서 염증, 내피 및 미세순환 반응은 "전형적인" 패혈성 쇼크의 반응과 다릅니다. 중증 코로나19 폐렴 과정에서 나중에 가장 흔한 합병증 중 하나는 패혈증으로, 이는 조절되지 않은 염증성 숙주 반응으로 인해 하나 이상의 기관에 부전이 발생하는 생명을 위협하는 증후군으로 정의됩니다. 이 정의는 사망하는 대다수의 환자와 연결될 수 있습니다.

중증 코로나19 폐렴 환자의 패혈증 발병을 예측하는 요인이 무엇인지는 잘 알려져 있지 않습니다. 실험실 모드에서는 응고 이상이 그 중 하나인 것으로 나타났습니다. 패혈증의 초기 특징 중 하나는 미세순환 장애와 산소 소비 이상입니다. 많은 연구에 따르면 근적외선 분광법을 사용하면 이러한 이상 현상을 안정적으로 평가할 수 있습니다. 이 방법을 사용하면 조직 산소 포화도를 측정할 수 있습니다. 혈관 폐쇄 검사를 통해 정체된 허혈 중 조직 탈산소화 속도와 혈류 방출 후 재산소화 속도를 결정할 수 있습니다. 패혈증에서는 두 곡선의 기울기가 감소하는 것으로 나타났습니다. 측정값은 예측 가치도 있습니다.

임상 연구를 통해 우리는 다기관 부전의 임상적 및 실험실적 징후가 나타나기 전, 과정 초기에 패혈증에 전형적인 미세순환 이상을 발견하고자 합니다.

우리는 NIRS 측정을 통해 패혈증 발병을 조기에 예측할 수 있음을 증명하고 싶습니다. 우리는 미세순환 장애가 있는 기계 환기(Covid 19 폐렴으로 인해) 환자가 미세순환 기능이 보존된 환자보다 예후가 더 나쁘다는 것을 증명하고 싶습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 종합병원 의료 중환자실에 입원한 코로나19 폐렴으로 환기 지원(침습적 기계적 환기)이 필요한 중증 환자.

설명

포함 기준:

  • 코로나19 폐렴으로 인한 심각한 호흡부전
  • 진정되고 기계 환기가 가능한 환자

제외 기준:

  • 입원 시 다기관 부전이 있는 패혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
패혈증 발병
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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