- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360770
La evaluación de la microcirculación con NIRS predice el desarrollo de sepsis en pacientes con neumonía grave por Covid-19
La evaluación de la microcirculación con NIRS predice el desarrollo de sepsis en pacientes con ventilación mecánica y neumonía grave por Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, la mayoría de los ingresos en UCI en Eslovenia se deben a neumonía grave por Covid19. A pesar del tratamiento intensivo de apoyo, la mortalidad de estos pacientes es alta, alrededor del 30%. El principal motivo de ingreso en UCI es la insuficiencia respiratoria, estos pacientes no suelen presentar insuficiencia multiorgánica al ingreso. En la fase temprana de la enfermedad, la respuesta inflamatoria, endotelial y microcirculatoria es diferente a la del shock séptico "clásico". Una de las complicaciones más comunes en el curso posterior de la neumonía grave por Covid19 es la sepsis, que se define como un síndrome potencialmente mortal con insuficiencia de uno o más órganos debido a una respuesta inflamatoria desregulada del huésped. Esta definición se puede relacionar con la mayoría de los pacientes que mueren.
No se sabe bien qué factores predicen el desarrollo de sepsis en pacientes con neumonía grave por Covid19. En el laboratorio se ha demostrado que la anomalía de la coagulación es una de ellas. Una de las primeras características de la sepsis es la disfunción de la microcirculación y las anomalías en el consumo de oxígeno. Muchos estudios han demostrado que con la espectroscopia del infrarrojo cercano podemos evaluar de forma fiable estas anomalías. Con este método se puede medir la saturación de oxígeno del tejido. Con la prueba vasooclusiva se puede determinar la tasa de desoxigenación del tejido durante la isquemia estancada y la tasa de reoxigenación después de la liberación del flujo. Se ha demostrado que la inclinación de ambas curvas disminuye en la sepsis. Las mediciones también tienen valor pronóstico.
Con el estudio clínico queremos detectar las anomalías microcirculatorias típicas de la sepsis en una etapa temprana del curso, antes de que se desarrollen los signos clínicos y de laboratorio de insuficiencia multiorgánica.
Queremos demostrar que con las mediciones NIRS podemos predecir el desarrollo de la sepsis de forma temprana. Queremos demostrar que los pacientes con anomalías microcirculatorias ventilados mecánicamente (debido a la neumonía por Covid 19) tienen peor pronóstico que aquellos con la función microcirculatoria preservada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Celje, Eslovenia, 3000
- SB Celje
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria grave por neumonía por Covid19
- Paciente sedado y ventilado mecánicamente.
Criterio de exclusión:
- Sepsis con insuficiencia multiorgánica presente al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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desarrollo de sepsis
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NIRSCovidSBCelje
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