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La evaluación de la microcirculación con NIRS predice el desarrollo de sepsis en pacientes con neumonía grave por Covid-19

11 de abril de 2024 actualizado por: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

La evaluación de la microcirculación con NIRS predice el desarrollo de sepsis en pacientes con ventilación mecánica y neumonía grave por Covid-19

La sepsis y el shock séptico se encuentran entre las principales causas de muerte en pacientes con neumonía grave por Covid-19. Se ha demostrado que algunos factores predicen la sepsis en estos pacientes. Con la espectroscopia de infrarrojo cercano es posible detectar cambios microcirculatorios típicos de la sepsis en las primeras etapas del curso de la enfermedad. Probaremos la hipótesis de que los cambios en la saturación de oxígeno del tejido durante la prueba vasooclusiva predicen la sepsis y la mortalidad en pacientes con ventilación mecánica con neumonía grave por Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente, la mayoría de los ingresos en UCI en Eslovenia se deben a neumonía grave por Covid19. A pesar del tratamiento intensivo de apoyo, la mortalidad de estos pacientes es alta, alrededor del 30%. El principal motivo de ingreso en UCI es la insuficiencia respiratoria, estos pacientes no suelen presentar insuficiencia multiorgánica al ingreso. En la fase temprana de la enfermedad, la respuesta inflamatoria, endotelial y microcirculatoria es diferente a la del shock séptico "clásico". Una de las complicaciones más comunes en el curso posterior de la neumonía grave por Covid19 es la sepsis, que se define como un síndrome potencialmente mortal con insuficiencia de uno o más órganos debido a una respuesta inflamatoria desregulada del huésped. Esta definición se puede relacionar con la mayoría de los pacientes que mueren.

No se sabe bien qué factores predicen el desarrollo de sepsis en pacientes con neumonía grave por Covid19. En el laboratorio se ha demostrado que la anomalía de la coagulación es una de ellas. Una de las primeras características de la sepsis es la disfunción de la microcirculación y las anomalías en el consumo de oxígeno. Muchos estudios han demostrado que con la espectroscopia del infrarrojo cercano podemos evaluar de forma fiable estas anomalías. Con este método se puede medir la saturación de oxígeno del tejido. Con la prueba vasooclusiva se puede determinar la tasa de desoxigenación del tejido durante la isquemia estancada y la tasa de reoxigenación después de la liberación del flujo. Se ha demostrado que la inclinación de ambas curvas disminuye en la sepsis. Las mediciones también tienen valor pronóstico.

Con el estudio clínico queremos detectar las anomalías microcirculatorias típicas de la sepsis en una etapa temprana del curso, antes de que se desarrollen los signos clínicos y de laboratorio de insuficiencia multiorgánica.

Queremos demostrar que con las mediciones NIRS podemos predecir el desarrollo de la sepsis de forma temprana. Queremos demostrar que los pacientes con anomalías microcirculatorias ventilados mecánicamente (debido a la neumonía por Covid 19) tienen peor pronóstico que aquellos con la función microcirculatoria preservada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con neumonía por Covid19 y necesidad de soporte ventilatorio (ventilación mecánica invasiva) ingresados ​​en la UCI médica de un hospital general regional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria grave por neumonía por Covid19
  • Paciente sedado y ventilado mecánicamente.

Criterio de exclusión:

  • Sepsis con insuficiencia multiorgánica presente al ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo de sepsis
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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