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L'évaluation de la microcirculation avec le NIRS prédit le développement d'un sepsis chez les patients atteints de pneumonie sévère à Covid-19

11 avril 2024 mis à jour par: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

L'évaluation de la microcirculation avec le NIRS prédit le développement d'une septicémie chez les patients ventilés mécaniquement atteints de pneumonie sévère à Covid-19

La septicémie et le choc septique comptent parmi les principales causes de décès chez les patients atteints de pneumonie sévère à Covid-19. Il est prouvé que quelques facteurs prédisent la septicémie chez ces patients. Grâce à la spectroscopie proche infrarouge, il est possible de détecter les changements microcirculatoires typiques du sepsis au début de l'évolution de la maladie. Nous testerons l'hypothèse selon laquelle les changements dans la saturation en oxygène des tissus au cours du test vasoocclusif prédisent la septicémie ainsi que la mortalité chez les patients ventilés mécaniquement atteints de pneumonie sévère à Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

À l’heure actuelle, la majorité des admissions en soins intensifs en Slovénie sont dues à une pneumonie grave à Covid19. Malgré un traitement de soutien intensif, la mortalité de ces patients est élevée, autour de 30 %. La principale raison d'admission en soins intensifs est l'insuffisance respiratoire, ces patients ne présentent généralement pas de défaillance multiviscérale à l'admission. Dans la phase précoce de la maladie, la réponse inflammatoire, endothéliale et microcirculatoire est différente de celle du choc septique « classique ». L’une des complications les plus courantes au cours d’une pneumonie grave à Covid19 est la septicémie, qui est définie comme un syndrome potentiellement mortel avec défaillance d’un ou plusieurs organes en raison d’une réponse inflammatoire dérégulée de l’hôte. Cette définition peut être liée à la majorité des patients qui décèdent.

On ne sait pas bien quels facteurs prédisent le développement d’une septicémie chez les patients atteints d’une pneumnie sévère à Covid19. En laboratoire, il a été démontré que les anomalies de la coagulation en font partie. L'une des premières caractéristiques du sepsis est un dysfonctionnement de la microcirculation et des anomalies de la consommation d'oxygène. De nombreuses études ont montré qu’avec la spectroscopie proche infrarouge, nous pouvons évaluer ces anomalies de manière fiable. Avec cette méthode, la saturation en oxygène des tissus peut être mesurée. Grâce au test vasoocclusif, le taux de désoxygénation des tissus pendant une ischémie stagnante et le taux de réoxygénation après la libération du flux peuvent être déterminés. Il a été démontré que l’inclinaison des deux courbes diminue en cas de sepsis. Les mesures ont également une valeur pronostique.

Avec l'étude clinique, nous voulons détecter les anomalies microcirculatoires typiques du sepsis, dès le début de l'évolution, avant que les signes cliniques et biologiques d'une défaillance multiviscérale ne se développent.

Nous voulons prouver qu’avec les mesures NIRS, nous pouvons prédire le développement précoce du sepsis. Nous voulons prouver que les patients ventilés mécaniquement (en raison d’une pneumonie Covid 19) présentant des anomalies microcirculatoires ont un pronostic plus sombre que ceux dont la fonction microcirculatoire est préservée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades atteints de pneumonie Covid19 et nécessitant une assistance ventilatoire (ventilation mécanique invasive) admis aux soins intensifs médicaux d'un hôpital général régional.

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire sévère due à une pneumonie Covid19
  • Patient sous sédation et ventilé mécaniquement

Critère d'exclusion:

  • Sepsis avec défaillance multiviscérale présent à l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
développement de la septicémie
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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