- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360770
L'évaluation de la microcirculation avec le NIRS prédit le développement d'un sepsis chez les patients atteints de pneumonie sévère à Covid-19
L'évaluation de la microcirculation avec le NIRS prédit le développement d'une septicémie chez les patients ventilés mécaniquement atteints de pneumonie sévère à Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À l’heure actuelle, la majorité des admissions en soins intensifs en Slovénie sont dues à une pneumonie grave à Covid19. Malgré un traitement de soutien intensif, la mortalité de ces patients est élevée, autour de 30 %. La principale raison d'admission en soins intensifs est l'insuffisance respiratoire, ces patients ne présentent généralement pas de défaillance multiviscérale à l'admission. Dans la phase précoce de la maladie, la réponse inflammatoire, endothéliale et microcirculatoire est différente de celle du choc septique « classique ». L’une des complications les plus courantes au cours d’une pneumonie grave à Covid19 est la septicémie, qui est définie comme un syndrome potentiellement mortel avec défaillance d’un ou plusieurs organes en raison d’une réponse inflammatoire dérégulée de l’hôte. Cette définition peut être liée à la majorité des patients qui décèdent.
On ne sait pas bien quels facteurs prédisent le développement d’une septicémie chez les patients atteints d’une pneumnie sévère à Covid19. En laboratoire, il a été démontré que les anomalies de la coagulation en font partie. L'une des premières caractéristiques du sepsis est un dysfonctionnement de la microcirculation et des anomalies de la consommation d'oxygène. De nombreuses études ont montré qu’avec la spectroscopie proche infrarouge, nous pouvons évaluer ces anomalies de manière fiable. Avec cette méthode, la saturation en oxygène des tissus peut être mesurée. Grâce au test vasoocclusif, le taux de désoxygénation des tissus pendant une ischémie stagnante et le taux de réoxygénation après la libération du flux peuvent être déterminés. Il a été démontré que l’inclinaison des deux courbes diminue en cas de sepsis. Les mesures ont également une valeur pronostique.
Avec l'étude clinique, nous voulons détecter les anomalies microcirculatoires typiques du sepsis, dès le début de l'évolution, avant que les signes cliniques et biologiques d'une défaillance multiviscérale ne se développent.
Nous voulons prouver qu’avec les mesures NIRS, nous pouvons prédire le développement précoce du sepsis. Nous voulons prouver que les patients ventilés mécaniquement (en raison d’une pneumonie Covid 19) présentant des anomalies microcirculatoires ont un pronostic plus sombre que ceux dont la fonction microcirculatoire est préservée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Celje, Slovénie, 3000
- SB Celje
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire sévère due à une pneumonie Covid19
- Patient sous sédation et ventilé mécaniquement
Critère d'exclusion:
- Sepsis avec défaillance multiviscérale présent à l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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développement de la septicémie
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRSCovidSBCelje
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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