- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360770
Mikroverenkierron arviointi NIRS:n avulla ennustaa sepsiksen kehittymistä potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume
Mikroverenkierron arviointi NIRS:n avulla ennustaa sepsiksen kehittymistä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä suurin osa Slovenian teho-osaston vastaanotoista johtuu vaikeasta Covid19-keuhkokuumeesta. Huolimatta intensiivisestä tukihoidosta näiden potilaiden kuolleisuus on korkea, noin 30 %. Pääsyy tehohoitoon pääsyyn on hengitysvajaus, näillä potilailla ei yleensä ole monielinten vajaatoimintaa käynnin yhteydessä. Sairauden varhaisessa vaiheessa tulehduksellinen, endoteeli- ja mikroverenkiertovaste on erilainen kuin "klassisessa" septisessä sokissa. Yksi yleisimmistä komplikaatioista myöhemmin vaikean Covid19-keuhkokuumeen aikana on sepsis, joka määritellään henkeä uhkaavaksi oireyhtymäksi, johon liittyy yhden tai useamman elimen toimintahäiriö, joka johtuu säätelemättömästä tulehduksellisesta isännän vasteesta. Tämä määritelmä voidaan yhdistää useimpiin potilaisiin, jotka kuolevat.
Ei tiedetä hyvin, mitkä tekijät ennustavat sepsiksen kehittymistä potilailla, joilla on vaikea Covid19-keuhkokuume. Laboratoriotilassa hyytymishäiriön on osoitettu olevan yksi niistä. Yksi sepsiksen varhaisimmista piirteistä on mikroverenkiertohäiriöt ja hapenkulutuksen poikkeavuudet. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että lähi-infrapunaspektroskopialla voimme luotettavasti arvioida nämä poikkeavuudet. Tällä menetelmällä voidaan mitata kudosten happisaturaatio. Vasookklusiivisella testillä voidaan määrittää kudosten hapenpoistonopeus pysähtyneen iskemian aikana ja uudelleenhapettumisen nopeus virtauksen vapautumisen jälkeen. On osoitettu, että molempien käyrien kaltevuus pienenee sepsiksessä. Mittauksilla on myös ennustearvoa.
Kliinisellä tutkimuksella haluamme havaita sepsikselle tyypilliset mikroverenkierron poikkeavuudet varhaisessa vaiheessa, ennen kuin monielimen vajaatoiminnan kliiniset ja laboratoriomerkit kehittyvät.
Haluamme todistaa, että NIRS-mittauksilla voimme ennustaa sepsiksen kehittymisen varhaisessa vaiheessa. Haluamme todistaa, että koneella ventiloiduilla (Covid 19 -keuhkokuumeen vuoksi) potilailla, joilla on mikroverenkiertohäiriöitä, on huonompi ennuste kuin niillä, joiden mikroverenkierto on säilynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- SB Celje
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid19-keuhkokuumeesta johtuva vaikea hengitysvajaus
- Rauhoittuva, koneellisesti ventiloitu potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsis, johon liittyy monielinten vajaatoiminta, on läsnä ottaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sepsiksen kehittyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRSCovidSBCelje
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Rekrytointi