Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron arviointi NIRS:n avulla ennustaa sepsiksen kehittymistä potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Mikroverenkierron arviointi NIRS:n avulla ennustaa sepsiksen kehittymistä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume

Sepsis ja septinen sokki ovat yksi tärkeimmistä kuolinsyistä potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume. Muutamien tekijöiden on osoitettu ennustavan sepsiksen näillä potilailla. Lähi-infrapunaspektroskopialla on mahdollista havaita sepsikselle tyypilliset mikroverenkierron muutokset sairauden varhaisessa vaiheessa. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan muutokset kudosten happisaturaatiossa vasookklusiivisen testin aikana ennustavat sepsiksen sekä kuolleisuuden mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on vaikea Covid-19-keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suurin osa Slovenian teho-osaston vastaanotoista johtuu vaikeasta Covid19-keuhkokuumeesta. Huolimatta intensiivisestä tukihoidosta näiden potilaiden kuolleisuus on korkea, noin 30 %. Pääsyy tehohoitoon pääsyyn on hengitysvajaus, näillä potilailla ei yleensä ole monielinten vajaatoimintaa käynnin yhteydessä. Sairauden varhaisessa vaiheessa tulehduksellinen, endoteeli- ja mikroverenkiertovaste on erilainen kuin "klassisessa" septisessä sokissa. Yksi yleisimmistä komplikaatioista myöhemmin vaikean Covid19-keuhkokuumeen aikana on sepsis, joka määritellään henkeä uhkaavaksi oireyhtymäksi, johon liittyy yhden tai useamman elimen toimintahäiriö, joka johtuu säätelemättömästä tulehduksellisesta isännän vasteesta. Tämä määritelmä voidaan yhdistää useimpiin potilaisiin, jotka kuolevat.

Ei tiedetä hyvin, mitkä tekijät ennustavat sepsiksen kehittymistä potilailla, joilla on vaikea Covid19-keuhkokuume. Laboratoriotilassa hyytymishäiriön on osoitettu olevan yksi niistä. Yksi sepsiksen varhaisimmista piirteistä on mikroverenkiertohäiriöt ja hapenkulutuksen poikkeavuudet. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että lähi-infrapunaspektroskopialla voimme luotettavasti arvioida nämä poikkeavuudet. Tällä menetelmällä voidaan mitata kudosten happisaturaatio. Vasookklusiivisella testillä voidaan määrittää kudosten hapenpoistonopeus pysähtyneen iskemian aikana ja uudelleenhapettumisen nopeus virtauksen vapautumisen jälkeen. On osoitettu, että molempien käyrien kaltevuus pienenee sepsiksessä. Mittauksilla on myös ennustearvoa.

Kliinisellä tutkimuksella haluamme havaita sepsikselle tyypilliset mikroverenkierron poikkeavuudet varhaisessa vaiheessa, ennen kuin monielimen vajaatoiminnan kliiniset ja laboratoriomerkit kehittyvät.

Haluamme todistaa, että NIRS-mittauksilla voimme ennustaa sepsiksen kehittymisen varhaisessa vaiheessa. Haluamme todistaa, että koneella ventiloiduilla (Covid 19 -keuhkokuumeen vuoksi) potilailla, joilla on mikroverenkiertohäiriöitä, on huonompi ennuste kuin niillä, joiden mikroverenkierto on säilynyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Celje, Slovenia, 3000
        • SB Celje

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on Covid19-keuhkokuume ja jotka tarvitsevat hengitystukea (invasiivinen mekaaninen ventilaatio), otettu aluesairaalan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Covid19-keuhkokuumeesta johtuva vaikea hengitysvajaus
  • Rauhoittuva, koneellisesti ventiloitu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepsis, johon liittyy monielinten vajaatoiminta, on läsnä ottaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sepsiksen kehittyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa