- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360770
Posouzení mikrocirkulace pomocí NIRS předpovídá rozvoj sepse u pacientů s těžkou pneumonií Covid-19
Vyšetření mikrocirkulace pomocí NIRS předpovídá rozvoj sepse u mechanicky ventilovaných pacientů s těžkou pneumonií Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době je většina přijetí na JIP ve Slovinsku způsobena těžkým zápalem plic Covid19. I přes intenzivní podpůrnou léčbu je mortalita těchto pacientů vysoká, kolem 30 %. Hlavním důvodem přijetí na JIP je respirační selhání, tito pacienti většinou nemají multiorgánové selhání při přijetí. V časné fázi onemocnění je zánětlivá, endoteliální a mikrocirkulační odpověď odlišná než u „klasického“ septického šoku. Jednou z nejčastějších komplikací později v průběhu těžké pneumonie Covid19 je sepse, která je definována jako život ohrožující syndrom se selháním jednoho nebo více orgánů v důsledku neregulované zánětlivé reakce hostitele. Tato definice může být spojena s většinou pacientů, kteří zemřou.
Není dobře známo, které faktory předpovídají rozvoj sepse u pacientů s těžkou pneumonií Covid19. V laboratorním režimu se ukázalo, že koagulační abnormalita je jednou z nich. Jedním z prvních rysů sepse je dysfunkce mikrocirkulace a abnormality spotřeby kyslíku. Mnohé studie prokázaly, že pomocí blízké infračervené spektroskopie můžeme tyto abnormality spolehlivě posoudit. Touto metodou lze měřit saturaci tkání kyslíkem. Pomocí vazookluzivního testu lze určit rychlost deoxygenace tkáně během stagnující ischemie a rychlost reoxygenace po uvolnění průtoku. Ukázalo se, že sklon obou křivek u sepse klesá. Měření mají i prognostickou hodnotu.
Klinickou studií chceme detekovat mikrocirkulační abnormality, typické pro sepsi, časně v průběhu, než se rozvinou klinické a laboratorní známky multiorgánového selhání.
Chceme dokázat, že pomocí měření NIRS můžeme včas předvídat vývoj sepse. Chceme dokázat, že mechanicky ventilovaní (kvůli Covid 19 pneumonii) pacienti s mikrocirkulačními abnormalitami mají horší prognózu než pacienti se zachovanou mikrocirkulační funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Celje, Slovinsko, 3000
- SB Celje
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžké respirační selhání v důsledku pneumonie Covid19
- Sedativní, mechanicky ventilovaný pacient
Kritéria vyloučení:
- Sepse s multiorgánovým selháním přítomná při přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rozvoj sepse
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRSCovidSBCelje
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt