Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení mikrocirkulace pomocí NIRS předpovídá rozvoj sepse u pacientů s těžkou pneumonií Covid-19

11. dubna 2024 aktualizováno: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Vyšetření mikrocirkulace pomocí NIRS předpovídá rozvoj sepse u mechanicky ventilovaných pacientů s těžkou pneumonií Covid-19

Sepse a septický šok patří mezi hlavní příčiny úmrtí pacientů s těžkou pneumonií Covid-19. Bylo prokázáno, že několik faktorů předpovídá sepsi u těchto pacientů. Pomocí blízké infračervené spektroskopie je možné detekovat změny mikrocirkulace typické pro sepsi v časném průběhu onemocnění. Budeme testovat hypotézu, že změny v saturaci tkání kyslíkem během vazookluzivního testu predikují sepsi i mortalitu u mechanicky ventilovaných pacientů s těžkou pneumonií Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V současné době je většina přijetí na JIP ve Slovinsku způsobena těžkým zápalem plic Covid19. I přes intenzivní podpůrnou léčbu je mortalita těchto pacientů vysoká, kolem 30 %. Hlavním důvodem přijetí na JIP je respirační selhání, tito pacienti většinou nemají multiorgánové selhání při přijetí. V časné fázi onemocnění je zánětlivá, endoteliální a mikrocirkulační odpověď odlišná než u „klasického“ septického šoku. Jednou z nejčastějších komplikací později v průběhu těžké pneumonie Covid19 je sepse, která je definována jako život ohrožující syndrom se selháním jednoho nebo více orgánů v důsledku neregulované zánětlivé reakce hostitele. Tato definice může být spojena s většinou pacientů, kteří zemřou.

Není dobře známo, které faktory předpovídají rozvoj sepse u pacientů s těžkou pneumonií Covid19. V laboratorním režimu se ukázalo, že koagulační abnormalita je jednou z nich. Jedním z prvních rysů sepse je dysfunkce mikrocirkulace a abnormality spotřeby kyslíku. Mnohé studie prokázaly, že pomocí blízké infračervené spektroskopie můžeme tyto abnormality spolehlivě posoudit. Touto metodou lze měřit saturaci tkání kyslíkem. Pomocí vazookluzivního testu lze určit rychlost deoxygenace tkáně během stagnující ischemie a rychlost reoxygenace po uvolnění průtoku. Ukázalo se, že sklon obou křivek u sepse klesá. Měření mají i prognostickou hodnotu.

Klinickou studií chceme detekovat mikrocirkulační abnormality, typické pro sepsi, časně v průběhu, než se rozvinou klinické a laboratorní známky multiorgánového selhání.

Chceme dokázat, že pomocí měření NIRS můžeme včas předvídat vývoj sepse. Chceme dokázat, že mechanicky ventilovaní (kvůli Covid 19 pneumonii) pacienti s mikrocirkulačními abnormalitami mají horší prognózu než pacienti se zachovanou mikrocirkulační funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti s pneumonií Covid19 a potřebou ventilační podpory (invazivní mechanická ventilace) přijati na lékařskou JIP regionální všeobecné nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžké respirační selhání v důsledku pneumonie Covid19
  • Sedativní, mechanicky ventilovaný pacient

Kritéria vyloučení:

  • Sepse s multiorgánovým selháním přítomná při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozvoj sepse
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit