Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da microcirculação com NIRS prevê desenvolvimento de sepse em pacientes com pneumonia grave por Covid-19

11 de abril de 2024 atualizado por: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Avaliação da microcirculação com NIRS prevê desenvolvimento de sepse em pacientes ventilados mecanicamente com pneumonia grave por Covid-19

A sepse e o choque séptico estão entre as principais causas de morte em pacientes com pneumonia grave por Covid-19. Está comprovado que alguns fatores predizem sepse nesses pacientes. Com a espectroscopia no infravermelho próximo é possível detectar alterações microcirculatórias típicas da sepse no início do curso da doença. Testaremos a hipótese de que alterações na saturação de oxigênio tecidual durante o teste vasooclusivo predizem sepse, bem como mortalidade em pacientes ventilados mecanicamente com pneumonia grave por Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste momento, a maioria das internações na UCI na Eslovénia devem-se a pneumonia grave por Covid19. Apesar do tratamento de suporte intensivo a mortalidade destes pacientes é elevada, cerca de 30%. O principal motivo de internação na UTI é a insuficiência respiratória, esses pacientes geralmente não apresentam falência de múltiplos órgãos na admissão. Na fase inicial da doença, a resposta inflamatória, endotelial e microcirculatória é diferente daquela do choque séptico "clássico". Uma das complicações mais comuns no curso posterior da pneumonia grave por Covid19 é a sepse, que é definida como uma síndrome com risco de vida com falência de um ou mais órgãos devido à resposta inflamatória desregulada do hospedeiro. Esta definição pode estar ligada à maioria dos pacientes que morrem.

Não se sabe bem quais fatores predizem o desenvolvimento de sepse em pacientes com pneumonia grave por Covid19. Em modo laboratorial, a anormalidade da coagulação demonstrou ser uma delas. Uma das primeiras características da sepse é a disfunção da microcirculação e as anormalidades no consumo de oxigênio. Muitos estudos demonstraram que, com a espectroscopia no infravermelho próximo, podemos avaliar com segurança essas anormalidades. Com este método a saturação de oxigênio nos tecidos pode ser medida. Com o teste vasooclusivo, a taxa de desoxigenação tecidual durante a isquemia estagnada e a taxa de reoxigenação após a liberação do fluxo podem ser determinadas. Foi demonstrado que a inclinação de ambas as curvas diminui na sepse. As medidas também têm valor prognóstico.

Com o estudo clínico queremos detectar as anormalidades microcirculatórias, típicas da sepse, no início do curso, antes que os sinais clínicos e laboratoriais de falência de múltiplos órgãos se desenvolvam.

Queremos provar que com as medições NIRS podemos prever precocemente o desenvolvimento da sepse. Queremos provar que pacientes sob ventilação mecânica (devido à pneumonia por Covid 19) com anomalias microcirculatórias têm pior prognóstico do que aqueles com função microcirculatória preservada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes graves com pneumonia por Covid19 e necessidade de suporte ventilatório (ventilação mecânica invasiva) internados em UTI médica de um hospital geral regional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória grave devido à pneumonia por Covid19
  • Paciente sedado e ventilado mecanicamente

Critério de exclusão:

  • Sepse com falência de múltiplos órgãos presente na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desenvolvimento de sepse
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever