- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360770
Avaliação da microcirculação com NIRS prevê desenvolvimento de sepse em pacientes com pneumonia grave por Covid-19
Avaliação da microcirculação com NIRS prevê desenvolvimento de sepse em pacientes ventilados mecanicamente com pneumonia grave por Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste momento, a maioria das internações na UCI na Eslovénia devem-se a pneumonia grave por Covid19. Apesar do tratamento de suporte intensivo a mortalidade destes pacientes é elevada, cerca de 30%. O principal motivo de internação na UTI é a insuficiência respiratória, esses pacientes geralmente não apresentam falência de múltiplos órgãos na admissão. Na fase inicial da doença, a resposta inflamatória, endotelial e microcirculatória é diferente daquela do choque séptico "clássico". Uma das complicações mais comuns no curso posterior da pneumonia grave por Covid19 é a sepse, que é definida como uma síndrome com risco de vida com falência de um ou mais órgãos devido à resposta inflamatória desregulada do hospedeiro. Esta definição pode estar ligada à maioria dos pacientes que morrem.
Não se sabe bem quais fatores predizem o desenvolvimento de sepse em pacientes com pneumonia grave por Covid19. Em modo laboratorial, a anormalidade da coagulação demonstrou ser uma delas. Uma das primeiras características da sepse é a disfunção da microcirculação e as anormalidades no consumo de oxigênio. Muitos estudos demonstraram que, com a espectroscopia no infravermelho próximo, podemos avaliar com segurança essas anormalidades. Com este método a saturação de oxigênio nos tecidos pode ser medida. Com o teste vasooclusivo, a taxa de desoxigenação tecidual durante a isquemia estagnada e a taxa de reoxigenação após a liberação do fluxo podem ser determinadas. Foi demonstrado que a inclinação de ambas as curvas diminui na sepse. As medidas também têm valor prognóstico.
Com o estudo clínico queremos detectar as anormalidades microcirculatórias, típicas da sepse, no início do curso, antes que os sinais clínicos e laboratoriais de falência de múltiplos órgãos se desenvolvam.
Queremos provar que com as medições NIRS podemos prever precocemente o desenvolvimento da sepse. Queremos provar que pacientes sob ventilação mecânica (devido à pneumonia por Covid 19) com anomalias microcirculatórias têm pior prognóstico do que aqueles com função microcirculatória preservada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Celje, Eslovênia, 3000
- SB Celje
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória grave devido à pneumonia por Covid19
- Paciente sedado e ventilado mecanicamente
Critério de exclusão:
- Sepse com falência de múltiplos órgãos presente na admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desenvolvimento de sepse
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRSCovidSBCelje
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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