- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360770
Vurdering af mikrocirkulation med NIRS forudsiger sepsisudvikling hos patienter med svær Covid-19 lungebetændelse
Vurdering af mikrocirkulation med NIRS forudsiger sepsisudvikling hos mekanisk ventilerede patienter med svær Covid-19 lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket skyldes størstedelen af ICU-indlæggelser i Slovenien alvorlig Covid19-lungebetændelse. På trods af intensiv understøttende behandling er dødeligheden blandt disse patienter høj, omkring 30 %. Hovedårsagen til ICU-indlæggelse er respirationssvigt, disse patienter har normalt ikke multiorgansvigt ved indlæggelsen. I den tidlige fase af sygdommen er den inflammatoriske, endoteliale og mikrocirkulatoriske reaktion anderledes end ved "klassisk" septisk shock. En af de mest almindelige komplikationer senere i forløbet af svær Covid19-lungebetændelse er sepsis, som er defineret som et livstruende syndrom med svigt af et eller flere organer på grund af ureguleret inflammatorisk værtsrespons. Denne definition kan forbindes med de fleste patienter, der dør.
Det er ikke velkendt, hvilke faktorer der forudsiger udvikling af sepsis hos patienter med svær Covid19-lungebetændelse. I en laboratorietilstand har koagulationsabnormiteten vist sig at være en af dem. Et af de tidligste træk ved sepsis er mikrocirkulationsdysfunktion og abnormiteter i iltforbruget. Mange undersøgelser har vist, at med nær infrarød spektroskopi kan vi pålideligt vurdere disse abnormiteter. Med denne metode kan vævets oxygenmætning måles. Med vasookklusiv test kan hastigheden af vævsdeoxygenering under stagnerende iskæmi og hastigheden af reoxygenation efter flowfrigivelse bestemmes. Det har vist sig, at hældningen af begge kurver falder ved sepsis. Målingerne har også prognostisk værdi.
Med det kliniske studie ønsker vi at opdage de mikrocirkulatoriske abnormiteter, typiske for sepsis, tidligt i forløbet, før de kliniske og laboratoriemæssige tegn på multiorgansvigt udvikler sig.
Vi ønsker at bevise, at vi med NIRS-målinger kan forudsige sepsis-udvikling tidligt. Vi ønsker at bevise, at maskinelt ventilerede (på grund af Covid 19 lungebetændelse) patienter med mikrocirkulatoriske abnormiteter har dårligere prognose end dem med bevaret mikrocirkulationsfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- SB Celje
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alvorlig respirationssvigt på grund af Covid19-lungebetændelse
- Sederet, mekanisk ventileret patient
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis med multiorgansvigt til stede ved indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sepsis udvikling
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødelighed
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRSCovidSBCelje
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater