Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mikrocirkulation med NIRS forudsiger sepsisudvikling hos patienter med svær Covid-19 lungebetændelse

11. april 2024 opdateret af: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Vurdering af mikrocirkulation med NIRS forudsiger sepsisudvikling hos mekanisk ventilerede patienter med svær Covid-19 lungebetændelse

Sepsis og septisk shock er blandt de vigtigste dødsårsager hos patienter med svær Covid-19 lungebetændelse. Nogle få faktorer har vist sig at forudsige sepsis hos disse patienter. Med nær-infrarød spektroskopi er det muligt at påvise mikrocirkulatoriske ændringer, der er typiske for sepsis, tidligt i sygdomsforløbet. Vi vil teste hypotesen om, at ændringer i vævsiltmætning under vasookklusiv test forudsiger sepsis såvel som dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter med svær Covid-19 lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket skyldes størstedelen af ​​ICU-indlæggelser i Slovenien alvorlig Covid19-lungebetændelse. På trods af intensiv understøttende behandling er dødeligheden blandt disse patienter høj, omkring 30 %. Hovedårsagen til ICU-indlæggelse er respirationssvigt, disse patienter har normalt ikke multiorgansvigt ved indlæggelsen. I den tidlige fase af sygdommen er den inflammatoriske, endoteliale og mikrocirkulatoriske reaktion anderledes end ved "klassisk" septisk shock. En af de mest almindelige komplikationer senere i forløbet af svær Covid19-lungebetændelse er sepsis, som er defineret som et livstruende syndrom med svigt af et eller flere organer på grund af ureguleret inflammatorisk værtsrespons. Denne definition kan forbindes med de fleste patienter, der dør.

Det er ikke velkendt, hvilke faktorer der forudsiger udvikling af sepsis hos patienter med svær Covid19-lungebetændelse. I en laboratorietilstand har koagulationsabnormiteten vist sig at være en af ​​dem. Et af de tidligste træk ved sepsis er mikrocirkulationsdysfunktion og abnormiteter i iltforbruget. Mange undersøgelser har vist, at med nær infrarød spektroskopi kan vi pålideligt vurdere disse abnormiteter. Med denne metode kan vævets oxygenmætning måles. Med vasookklusiv test kan hastigheden af ​​vævsdeoxygenering under stagnerende iskæmi og hastigheden af ​​reoxygenation efter flowfrigivelse bestemmes. Det har vist sig, at hældningen af ​​begge kurver falder ved sepsis. Målingerne har også prognostisk værdi.

Med det kliniske studie ønsker vi at opdage de mikrocirkulatoriske abnormiteter, typiske for sepsis, tidligt i forløbet, før de kliniske og laboratoriemæssige tegn på multiorgansvigt udvikler sig.

Vi ønsker at bevise, at vi med NIRS-målinger kan forudsige sepsis-udvikling tidligt. Vi ønsker at bevise, at maskinelt ventilerede (på grund af Covid 19 lungebetændelse) patienter med mikrocirkulatoriske abnormiteter har dårligere prognose end dem med bevaret mikrocirkulationsfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med Covid19-lungebetændelse og behov for ventilatorstøtte (invasiv mekanisk ventilation) indlagt på medicinsk intensivafdeling på et regionalt almenhospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig respirationssvigt på grund af Covid19-lungebetændelse
  • Sederet, mekanisk ventileret patient

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis med multiorgansvigt til stede ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sepsis udvikling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner