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臨床現場における Teleo Virtual Therapy Platform の関与と臨床的影響 - パイロット RCT

2025年9月17日 更新者:David Hong、Stanford University

この調査研究では、心理療法を受けている子供たちの遠隔医療への参加を調査します。 第I相の研究では、42家族を登録することを目標としたパイロットランダム化試験が行われ、若者に対する心理療法のために特別に設計された仮想療法プラットフォームであるTeleoへの患者の関与を、標準的なビデオ会議と比較して検証する。

エンゲージメントは、PRIME-O (修正) ビデオ コーディング、MTT-Y/MTTCG、出席データ (セッション 1 ~ 4) などの確立された尺度を使用して評価されます。 研究に参加する臨床医は、クライアントに 4 つのセッションにわたって治療を提供し、エンゲージメントの違いの一時的な持続を測定する機会を提供します。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究では、心理療法を受けている子供たちの遠隔医療への参加を調査します。 第I相の研究では、42家族を登録することを目標としたパイロットランダム化試験が行われ、若者に対する心理療法のために特別に設計された仮想療法プラットフォームであるTeleoへの患者の関与を、標準的なビデオ会議と比較して検証する。

エンゲージメントは、PRIME-O (修正) ビデオ コーディング、MTT-Y/MTTCG、出席データ (セッション 1 ~ 4) などの確立された尺度を使用して評価されます。 研究に参加する臨床医は、クライアントに 4 つのセッションにわたって治療を提供し、エンゲージメントの違いの一時的な持続を測定する機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は5~14歳
  • Teleo プラットフォームで認定専門家による心理療法を受ける
  • 少なくとも 12 セッションが残っている可能性があります。
  • RCADS スコア > 65

除外基準:

  • Teleo プラットフォームを使用するプロバイダーによる治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレオ
このグループの参加者は、Teleo 仮想治療ビデオ プラットフォームを使用して 4 セッションの治療を受け、セッションが記録され、アンケートと臨床データが測定されます。
Teleo 仮想療法プラットフォーム内で実装されたセラピスト主導の心理療法セッション。
アクティブコンパレータ:標準的なビデオ会議
このグループの参加者は、標準的なビデオ プラットフォーム (例: ズームまたはその他の公的に入手可能な製品)を使用すると、セッションが記録され、アンケートと臨床データが測定されます。
標準(非 Teleo)ビデオ プラットフォームで実装されたセラピスト主導の心理療法セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRIME-Oビデオコーディングスコア
時間枠:1、2、3、4週目
修正された PRIME-O 合計スコア、グループ スコア、および個別項目のサブスコアを使用して、治療への関与を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど結果が「良好」であることを示します。
1、2、3、4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理療法セッションへの出席
時間枠:一か月
予約のキャンセル、予約の無断欠席、および/または治療の中止の事例と頻度が記録され、分析されます。
一か月
治療についての私の考え - 介護者 (MTT-CG) エンゲージメント アンケート スコア
時間枠:介入後(1か月後)
介護者は、REACH クライアント エンゲージメント フレームワークの関係、期待、出席、明確さ、宿題などの側面にわたるエンゲージメントを測定するために、修正された MTT-CG アンケートに回答します。 スコアの範囲は 0 ~ 105 で、スコアが高いほど結果が「良好」であることを示します。
介入後(1か月後)
治療についての私の考え - 青少年 (MTT-Y) の参加アンケートのスコア
時間枠:介入後(1か月後)
青少年はアンケートに回答し、REACH クライアント エンゲージメント フレームワークの各側面 (関係、期待、出席、明確さ、宿題) にわたる自己申告のエンゲージメントを測定します。 スコアの範囲は 0 ~ 105 で、スコアが高いほど結果が「良好」であることを示します。
介入後(1か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S Hong, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 73203
  • R42MH136878 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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