Compromiso e impacto clínico de la plataforma de terapia virtual Teleo en entornos clínicos: ECA piloto
El estudio de investigación examinará la participación en la telesalud de los niños sometidos a psicoterapia. El estudio en la Fase I implica un ensayo piloto aleatorio con el objetivo de inscribir a 42 familias, examinando la participación del paciente en Teleo, una plataforma de terapia virtual diseñada específicamente para la psicoterapia con jóvenes, en comparación con las videoconferencias estándar.
La participación se evaluará utilizando medidas bien establecidas: codificación de video PRIME-O (modificada), MTT-Y/MTTCG y datos de asistencia (sesiones 1-4). Los médicos del estudio brindarán terapia a los clientes durante 4 sesiones, brindando la oportunidad de medir el mantenimiento temporal de cualquier diferencia en el compromiso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de investigación examinará la participación en la telesalud de los niños sometidos a psicoterapia. El estudio en la Fase I implica un ensayo piloto aleatorio con el objetivo de inscribir a 42 familias, examinando la participación del paciente en Teleo, una plataforma de terapia virtual diseñada específicamente para la psicoterapia con jóvenes, en comparación con las videoconferencias estándar.
La participación se evaluará utilizando medidas bien establecidas: codificación de video PRIME-O (modificada), MTT-Y/MTTCG y datos de asistencia (sesiones 1-4). Los médicos del estudio brindarán terapia a los clientes durante 4 sesiones, brindando la oportunidad de medir el mantenimiento temporal de cualquier diferencia en el compromiso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 5 a 14 años
- Recibir psicoterapia con un profesional licenciado en la plataforma Teleo
- Probablemente le queden al menos 12 sesiones.
- Puntuación RCADS > 65
Criterio de exclusión:
- No estar en tratamiento con proveedor utilizando la plataforma Teleo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Teleo
Los participantes de este grupo recibirán terapia durante 4 sesiones utilizando la plataforma de video de terapia virtual Teleo, las sesiones serán grabadas y se medirán cuestionarios y datos clínicos.
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Sesiones de psicoterapia dirigidas por terapeutas implementadas dentro de la plataforma de terapia virtual Teleo.
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Comparador activo: Videoconferencia estándar
Los participantes de este grupo recibirán terapia durante 4 sesiones utilizando plataformas de vídeo estándar (p. ej.
zoom u otro producto disponible públicamente), se grabarán las sesiones y se medirán los cuestionarios y los datos clínicos.
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Sesiones de psicoterapia dirigidas por terapeutas implementadas en una plataforma de video estándar (no Teleo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de codificación de vídeo PRIME-O
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Evalúe el compromiso terapéutico utilizando la puntuación total PRIME-O modificada, puntuaciones de grupo y subpuntuaciones de elementos individuales.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican un "mejor" resultado.
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia a las Sesiones de Psicoterapia
Periodo de tiempo: Un mes
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Se registrarán y analizarán los casos y la frecuencia de cancelaciones de citas, ausencias a citas y/o interrupción de la terapia.
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Un mes
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Mis pensamientos sobre la terapia: puntuaciones del cuestionario de participación del cuidador (MTT-CG)
Periodo de tiempo: Postintervención (al mes)
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Los cuidadores completarán el cuestionario MTT-CG modificado para medir el compromiso en todas las dimensiones del marco de participación del cliente de REACH: relación, expectativa, asistencia, claridad y tarea.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 105; las puntuaciones más altas indican un "mejor" resultado.
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Postintervención (al mes)
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Puntuaciones del cuestionario de participación Mis pensamientos sobre la terapia - Jóvenes (MTT-Y)
Periodo de tiempo: Postintervención (al mes)
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Los jóvenes completarán cuestionarios para medir el compromiso autoinformado en todas las dimensiones del marco de participación del cliente de REACH: relación, expectativa, asistencia, claridad y tarea.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 105; las puntuaciones más altas indican un "mejor" resultado.
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Postintervención (al mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Hong, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73203
- R42MH136878 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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