Engagement und klinische Auswirkungen der virtuellen Teleo-Therapieplattform im klinischen Umfeld – Pilot-RCT
Die Forschungsstudie wird das Engagement in der Telegesundheit für Kinder untersuchen, die sich einer Psychotherapie unterziehen. Bei der Studie in Phase I handelt es sich um eine randomisierte Pilotstudie mit dem Ziel, 42 Familien einzuschließen. Dabei wird die Patientenbeteiligung an Teleo, einer virtuellen Therapieplattform, die speziell für die Psychotherapie mit Jugendlichen entwickelt wurde, im Vergleich zu Standard-Videokonferenzen untersucht.
Das Engagement wird anhand bewährter Maßnahmen bewertet – PRIME-O (modifizierte) Videokodierung, MTT-Y/MTTCG und Anwesenheitsdaten (Sitzungen 1–4). Die an der Studie beteiligten Kliniker werden den Klienten vier Sitzungen lang eine Therapie anbieten und so die Möglichkeit bieten, die zeitliche Aufrechterhaltung etwaiger Engagement-Unterschiede zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsstudie wird das Engagement in der Telegesundheit für Kinder untersuchen, die sich einer Psychotherapie unterziehen. Bei der Studie in Phase I handelt es sich um eine randomisierte Pilotstudie mit dem Ziel, 42 Familien einzuschließen. Dabei wird die Patientenbeteiligung an Teleo, einer virtuellen Therapieplattform, die speziell für die Psychotherapie mit Jugendlichen entwickelt wurde, im Vergleich zu Standard-Videokonferenzen untersucht.
Das Engagement wird anhand bewährter Maßnahmen bewertet – PRIME-O (modifizierte) Videokodierung, MTT-Y/MTTCG und Anwesenheitsdaten (Sitzungen 1–4). Die an der Studie beteiligten Kliniker werden den Klienten vier Sitzungen lang eine Therapie anbieten und so die Möglichkeit bieten, die zeitliche Aufrechterhaltung etwaiger Engagement-Unterschiede zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 5–14 Jahren
- Erhalten Sie eine Psychotherapie bei einem lizenzierten Fachmann auf der Teleo-Plattform
- Wahrscheinlich verbleiben noch mindestens 12 Sitzungen.
- RCADS-Score > 65
Ausschlusskriterien:
- Nicht in Behandlung bei einem Anbieter, der die Teleo-Plattform nutzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teleo
Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Sitzungen lang mit der virtuellen Therapievideoplattform Teleo therapiert, Sitzungen werden aufgezeichnet und Fragebögen sowie klinische Daten werden gemessen.
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Von Therapeuten geleitete Psychotherapiesitzungen, die im Rahmen der virtuellen Therapieplattform Teleo implementiert werden.
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Aktiver Komparator: Standard-Videokonferenzen
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 4 Sitzungen lang mit Standard-Videoplattformen (z. B.
Zoom oder ein anderes öffentlich verfügbares Produkt), Sitzungen werden aufgezeichnet und Fragebögen und klinische Daten werden gemessen.
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Vom Therapeuten geleitete Psychotherapiesitzungen, die auf einer Standard-Videoplattform (nicht Teleo) implementiert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PRIME-O-Videokodierungs-Score
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
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Bewerten Sie das therapeutische Engagement anhand des modifizierten PRIME-O-Gesamtscores, der Gruppenscores und der Teilscores einzelner Items.
Die Werte liegen zwischen 0 und 40, höhere Werte bedeuten ein „besseres“ Ergebnis.
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Wochen 1, 2, 3, 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme an Psychotherapiesitzungen
Zeitfenster: Ein Monat
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Fälle und Häufigkeit von Terminabsagen, Nichterscheinen von Terminen und/oder Therapieabbrüchen werden erfasst und analysiert.
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Ein Monat
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Meine Gedanken zur Therapie – Ergebnisse des Fragebogens zum Engagement von Pflegekräften (MTT-CG).
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach einem Monat)
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Betreuer werden einen modifizierten MTT-CG-Fragebogen ausfüllen, um das Engagement in allen Dimensionen des REACH-Kundenbindungsrahmens zu messen – Beziehung, Erwartung, Anwesenheit, Klarheit und Hausaufgaben.
Die Werte liegen zwischen 0 und 105, höhere Werte bedeuten ein „besseres“ Ergebnis.
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Nach der Intervention (nach einem Monat)
|
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Meine Gedanken zur Therapie – Ergebnisse des Jugend-Engagement-Fragebogens (MTT-Y).
Zeitfenster: Nach der Intervention (nach einem Monat)
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Die Jugendlichen werden Fragebögen ausfüllen, um das selbstberichtete Engagement in allen Dimensionen des REACH-Kundenengagement-Rahmens zu messen – Beziehung, Erwartung, Anwesenheit, Klarheit und Hausaufgaben.
Die Werte liegen zwischen 0 und 105, höhere Werte bedeuten ein „besseres“ Ergebnis.
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Nach der Intervention (nach einem Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David S Hong, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73203
- R42MH136878 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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