Zapojení a klinický dopad platformy virtuální terapie Teleo v klinickém prostředí – pilotní RCT
Výzkumná studie bude zkoumat zapojení dětí podstupujících psychoterapii do telehealth. Studie ve fázi I zahrnuje pilotní randomizovanou studii s cílem zapsat 42 rodin a zkoumat zapojení pacientů do Teleo, virtuální terapeutické platformy speciálně navržené pro psychoterapii s mládeží, ve srovnání se standardními videokonferencemi.
Zapojení bude posuzováno pomocí dobře zavedených opatření – kódování videa PRIME-O (upravené), MTT-Y/MTTCG a údaje o docházce (sezení 1-4). Klinici ve studii dodají klientům terapii po dobu 4 sezení, což poskytne příležitost změřit časové trvání jakýchkoli rozdílů v zapojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná studie bude zkoumat zapojení dětí podstupujících psychoterapii do telehealth. Studie ve fázi I zahrnuje pilotní randomizovanou studii s cílem zapsat 42 rodin a zkoumat zapojení pacientů do Teleo, virtuální terapeutické platformy speciálně navržené pro psychoterapii s mládeží, ve srovnání se standardními videokonferencemi.
Zapojení bude posuzováno pomocí dobře zavedených opatření – kódování videa PRIME-O (upravené), MTT-Y/MTTCG a údaje o docházce (sezení 1-4). Klinici ve studii dodají klientům terapii po dobu 4 sezení, což poskytne příležitost změřit časové trvání jakýchkoli rozdílů v zapojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 5-14 let
- Přijímání psychoterapie s licencovaným profesionálem na platformě Teleo
- Pravděpodobně zbývá alespoň 12 relací.
- Skóre RCADS > 65
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o poskytovatele využívající platformu Teleo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teleo
Účastníci této skupiny absolvují 4 sezení pomocí video platformy Teleo virtuální terapie, sezení budou nahrávána a budou měřeny dotazníky a klinická data.
|
Psychoterapeutická sezení vedená v rámci platformy virtuální terapie Teleo.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní videokonference
Účastníci této skupiny absolvují terapii po dobu 4 sezení pomocí standardních videoplatforem (např.
zoom nebo jiný veřejně dostupný produkt), sezení budou nahrávána a budou měřeny dotazníky a klinická data.
|
Terapeutem vedená psychoterapeutická sezení realizovaná na standardní (neteleo) video platformě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kódování videa PRIME-O
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Posuďte terapeutické zapojení pomocí upraveného celkového skóre PRIME-O, skupinového skóre a dílčích skóre jednotlivých položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, vyšší skóre znamená „lepší“ výsledek.
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na psychoterapeutických sezeních
Časové okno: Jeden měsíc
|
Případy a frekvence zrušení schůzky, nedostavení se na schůzku a/nebo přerušení terapie budou zaznamenány a analyzovány.
|
Jeden měsíc
|
|
Moje myšlenky o terapii – skóre v dotazníku zapojení pečovatele (MTT-CG).
Časové okno: Po intervenci (za jeden měsíc)
|
Pečovatelé vyplní upravený dotazník MTT-CG pro měření zapojení napříč dimenzemi rámce pro zapojení klientů REACH – vztah, očekávání, docházka, srozumitelnost a domácí úkoly.
Skóre se pohybuje od 0 do 105, vyšší skóre znamená „lepší“ výsledek.
|
Po intervenci (za jeden měsíc)
|
|
Moje myšlenky o terapii – skóre v dotazníku zapojení mládeže (MTT-Y).
Časové okno: Po intervenci (za jeden měsíc)
|
Mládež vyplní dotazníky, aby změřila angažovanost sama o sobě napříč dimenzemi rámce pro zapojení klientů REACH – vztah, očekávání, docházka, srozumitelnost a domácí úkoly.
Skóre se pohybuje od 0 do 105, vyšší skóre znamená „lepší“ výsledek.
|
Po intervenci (za jeden měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S Hong, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73203
- R42MH136878 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .