Engasjement og klinisk effekt av Teleo Virtual Therapy Platform i kliniske innstillinger - Pilot RCT
Forskningsstudien vil undersøke engasjement i telehelse for barn som gjennomgår psykoterapi. Studien i fase I innebærer en randomisert pilotstudie med et mål om å registrere 42 familier, som undersøker pasientengasjement i Teleo, en virtuell terapiplattform spesielt utviklet for psykoterapi med ungdom, sammenlignet med standard videokonferanser.
Engasjement vil bli vurdert ved hjelp av veletablerte tiltak - PRIME-O (modifisert) videokoding, MTT-Y/MTTCG og oppmøtedata (sesjon 1-4). Klinikere i studien vil levere terapi til klienter i 4 økter, noe som gir mulighet til å måle tidsmessig opprettholdelse av eventuelle engasjementsforskjeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsstudien vil undersøke engasjement i telehelse for barn som gjennomgår psykoterapi. Studien i fase I innebærer en randomisert pilotstudie med et mål om å registrere 42 familier, som undersøker pasientengasjement i Teleo, en virtuell terapiplattform spesielt utviklet for psykoterapi med ungdom, sammenlignet med standard videokonferanser.
Engasjement vil bli vurdert ved hjelp av veletablerte tiltak - PRIME-O (modifisert) videokoding, MTT-Y/MTTCG og oppmøtedata (sesjon 1-4). Klinikere i studien vil levere terapi til klienter i 4 økter, noe som gir mulighet til å måle tidsmessig opprettholdelse av eventuelle engasjementsforskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 5-14 år
- Å motta psykoterapi med en lisensiert profesjonell på Teleo-plattformen
- Har sannsynligvis minst 12 økter igjen.
- RCADS-poengsum > 65
Ekskluderingskriterier:
- Ikke under behandling hos leverandør som bruker Teleo-plattformen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teleo
Deltakerne i denne gruppen vil under terapi i 4 økter ved hjelp av Teleo virtuell terapi videoplattform, økter vil bli tatt opp og spørreskjemaer og kliniske data vil bli målt.
|
Terapeutledede psykoterapisesjoner implementert innenfor Teleo virtuelle terapiplattform.
|
|
Aktiv komparator: Standard videokonferanser
Deltakere i denne gruppen vil under terapi i 4 økter med standard videoplattformer (f.
zoom eller annet offentlig tilgjengelig produkt), vil økter bli tatt opp og spørreskjemaer og kliniske data vil bli målt.
|
Terapeutledede psykoterapisesjoner implementert i standard (ikke-Teleo) videoplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRIME-O videokodingsscore
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vurder terapeutisk engasjement ved å bruke modifisert PRIME-O-totalpoengsum, gruppepoeng og individuelle elementunderpoeng.
Poeng varierer fra 0-40, høyere poengsum indikerer "bedre" resultat.
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte under psykoterapitimer
Tidsramme: En måned
|
Forekomster og hyppighet av avtaleavbestillinger, manglende oppmøte og/eller seponering av terapi vil bli registrert og analysert.
|
En måned
|
|
Mine tanker om terapi - Caregiver (MTT-CG) engasjement spørreskjemaresultater
Tidsramme: Etter intervensjon (en måned)
|
Omsorgspersoner vil fylle ut modifisert MTT-CG-spørreskjema for å måle engasjement på tvers av dimensjoner av REACH-rammeverket for klientengasjement - Relasjon, Forventning, Oppmøte, Klarhet og Hjemmearbeid.
Poeng varierer fra 0-105, høyere poengsum indikerer "bedre" resultat.
|
Etter intervensjon (en måned)
|
|
Mine tanker om terapi – ungdom (MTT-Y) engasjement spørreskjemaresultater
Tidsramme: Etter intervensjon (en måned)
|
Ungdom vil fylle ut spørreskjemaer for å måle selvrapportert engasjement på tvers av dimensjoner av REACH-rammeverket for klientengasjement – relasjon, forventning, oppmøte, klarhet og hjemmearbeid.
Poeng varierer fra 0-105, høyere poengsum indikerer "bedre" resultat.
|
Etter intervensjon (en måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David S Hong, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73203
- R42MH136878 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .