Envolvimento e impacto clínico da plataforma de terapia virtual Teleo em ambientes clínicos - Pilot RCT
O estudo de pesquisa examinará o envolvimento em telessaúde para crianças em psicoterapia. O estudo na Fase I envolve um ensaio piloto randomizado com o objetivo de inscrever 42 famílias, examinando o envolvimento do paciente no Teleo, uma plataforma de terapia virtual projetada especificamente para psicoterapia com jovens, em comparação com a videoconferência padrão.
O envolvimento será avaliado usando medidas bem estabelecidas - codificação de vídeo PRIME-O (modificada), MTT-Y/MTTCG e dados de frequência (sessões 1-4). Os médicos no estudo fornecerão terapia aos clientes durante 4 sessões, proporcionando oportunidade de medir a sustentação temporal de quaisquer diferenças de envolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de pesquisa examinará o envolvimento em telessaúde para crianças em psicoterapia. O estudo na Fase I envolve um ensaio piloto randomizado com o objetivo de inscrever 42 famílias, examinando o envolvimento do paciente no Teleo, uma plataforma de terapia virtual projetada especificamente para psicoterapia com jovens, em comparação com a videoconferência padrão.
O envolvimento será avaliado usando medidas bem estabelecidas - codificação de vídeo PRIME-O (modificada), MTT-Y/MTTCG e dados de frequência (sessões 1-4). Os médicos no estudo fornecerão terapia aos clientes durante 4 sessões, proporcionando oportunidade de medir a sustentação temporal de quaisquer diferenças de envolvimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 5 a 14 anos
- Recebendo psicoterapia com profissional licenciado na plataforma Teleo
- Provavelmente ainda restam pelo menos 12 sessões.
- Pontuação RCADS > 65
Critério de exclusão:
- Não está em tratamento com provedor que utiliza a plataforma Teleo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teleo
Os participantes deste grupo farão terapia por 4 sessões utilizando a plataforma de vídeo de terapia virtual Teleo, as sessões serão gravadas e questionários e dados clínicos serão medidos.
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Sessões de psicoterapia conduzidas por terapeutas implementadas na plataforma de terapia virtual Teleo.
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Comparador Ativo: Videoconferência padrão
Os participantes deste grupo farão terapia por 4 sessões usando plataformas de vídeo padrão (por exemplo,
zoom ou outro produto disponível publicamente), as sessões serão gravadas e questionários e dados clínicos serão medidos.
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Sessões de psicoterapia conduzidas por terapeutas implementadas em plataforma de vídeo padrão (não Teleo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de codificação de vídeo PRIME-O
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Avalie o envolvimento terapêutico usando a pontuação total PRIME-O modificada, pontuações de grupo e subpontuações de itens individuais.
As pontuações variam de 0 a 40; pontuações mais altas indicam resultados “melhores”.
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento durante Sessões de Psicoterapia
Prazo: Um mês
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Os casos e a frequência de cancelamentos de consultas, não comparecimentos e/ou descontinuação da terapia serão registrados e analisados.
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Um mês
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Meus pensamentos sobre terapia - pontuações do questionário de engajamento do cuidador (MTT-CG)
Prazo: Pós-intervenção (em um mês)
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Os cuidadores preencherão o questionário MTT-CG modificado para medir o envolvimento em todas as dimensões da estrutura de envolvimento do cliente REACH - Relacionamento, Expectativa, Presença, Clareza e Trabalho de Casa.
As pontuações variam de 0 a 105; pontuações mais altas indicam resultados “melhores”.
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Pós-intervenção (em um mês)
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Meus pensamentos sobre terapia - pontuações do questionário de engajamento juvenil (MTT-Y)
Prazo: Pós-intervenção (em um mês)
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Os jovens preencherão questionários para medir o envolvimento auto-relatado em todas as dimensões da estrutura de envolvimento do cliente REACH - Relacionamento, Expectativa, Presença, Clareza e Trabalho de Casa.
As pontuações variam de 0 a 105; pontuações mais altas indicam resultados “melhores”.
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Pós-intervenção (em um mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Hong, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73203
- R42MH136878 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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