Coinvolgimento e impatto clinico della piattaforma di terapia virtuale Teleo in contesti clinici - RCT pilota
Lo studio di ricerca esaminerà l’impegno nella telemedicina per i bambini sottoposti a psicoterapia. Lo studio nella Fase I prevede uno studio pilota randomizzato con l’obiettivo di arruolare 42 famiglie, esaminando il coinvolgimento dei pazienti in Teleo, una piattaforma di terapia virtuale appositamente progettata per la psicoterapia con i giovani, rispetto alla videoconferenza standard.
Il coinvolgimento sarà valutato utilizzando misure consolidate: codifica video PRIME-O (modificata), MTT-Y/MTTCG e dati sulla partecipazione (sessioni 1-4). I medici nello studio forniranno la terapia ai clienti per 4 sessioni, offrendo l'opportunità di misurare il sostegno temporale di eventuali differenze di coinvolgimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di ricerca esaminerà l’impegno nella telemedicina per i bambini sottoposti a psicoterapia. Lo studio nella Fase I prevede uno studio pilota randomizzato con l’obiettivo di arruolare 42 famiglie, esaminando il coinvolgimento dei pazienti in Teleo, una piattaforma di terapia virtuale appositamente progettata per la psicoterapia con i giovani, rispetto alla videoconferenza standard.
Il coinvolgimento sarà valutato utilizzando misure consolidate: codifica video PRIME-O (modificata), MTT-Y/MTTCG e dati di partecipazione (sessioni 1-4). I medici nello studio forniranno la terapia ai clienti per 4 sessioni, offrendo l'opportunità di misurare il sostegno temporale di eventuali differenze di coinvolgimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 5 e 14 anni
- Ricevere psicoterapia con un professionista autorizzato sulla piattaforma Teleo
- Probabilmente restano almeno 12 sessioni.
- Punteggio RCADS > 65
Criteri di esclusione:
- Non in trattamento con il fornitore che utilizza la piattaforma Teleo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teleo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a terapia per 4 sessioni utilizzando la piattaforma video di terapia virtuale Teleo, le sessioni verranno registrate e verranno misurati questionari e dati clinici.
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Sessioni di psicoterapia guidate dal terapeuta implementate all'interno della piattaforma di terapia virtuale Teleo.
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Comparatore attivo: Videoconferenza standard
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a terapia per 4 sessioni utilizzando piattaforme video standard (ad es.
zoom o altro prodotto disponibile al pubblico), le sessioni verranno registrate e verranno misurati questionari e dati clinici.
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Sessioni di psicoterapia guidate dal terapeuta implementate su una piattaforma video standard (non Teleo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di codifica video PRIME-O
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
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Valutare l'impegno terapeutico utilizzando il punteggio totale PRIME-O modificato, i punteggi di gruppo e i sottopunteggi dei singoli elementi.
I punteggi vanno da 0 a 40, i punteggi più alti indicano un risultato "migliore".
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Settimane 1, 2, 3, 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione alle sedute di psicoterapia
Lasso di tempo: Un mese
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I casi e la frequenza di annullamento dell'appuntamento, mancata presentazione all'appuntamento e/o interruzione della terapia verranno registrati e analizzati.
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Un mese
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I miei pensieri sui punteggi del questionario di coinvolgimento della terapia - Caregiver (MTT-CG).
Lasso di tempo: Post-intervento (a un mese)
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Gli operatori sanitari completeranno il questionario MTT-CG modificato per misurare il coinvolgimento attraverso le dimensioni del quadro di coinvolgimento del cliente REACH: relazione, aspettativa, presenza, chiarezza e compiti a casa.
I punteggi vanno da 0 a 105, i punteggi più alti indicano un risultato "migliore".
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Post-intervento (a un mese)
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I miei pensieri sui punteggi del questionario sul coinvolgimento di Therapy - Youth (MTT-Y).
Lasso di tempo: Post-intervento (a un mese)
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I giovani completeranno questionari per misurare il coinvolgimento auto-riferito attraverso le dimensioni del quadro di coinvolgimento del cliente REACH: relazione, aspettativa, presenza, chiarezza e compiti a casa.
I punteggi vanno da 0 a 105, i punteggi più alti indicano un risultato "migliore".
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Post-intervento (a un mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David S Hong, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73203
- R42MH136878 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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