Teleo Virtual Therapy Platformin sitoutuminen ja kliininen vaikutus kliinisissä tiloissa - Pilot RCT
Tutkimuksessa tarkastellaan psykoterapiassa olevien lasten osallistumista etäterveyteen. Vaiheen I tutkimukseen kuuluu satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on saada mukaan 42 perhettä ja jossa tutkitaan potilaan sitoutumista Teleoon, virtuaaliseen terapia-alustaan, joka on suunniteltu erityisesti nuorten psykoterapiaan verrattuna tavalliseen videoneuvotteluun.
Sitoutumista arvioidaan vakiintuneilla mittareilla - PRIME-O (modifioitu) videokoodaus, MTT-Y/MTTCG ja läsnäolotiedot (istunnot 1-4). Tutkimukseen osallistuvat kliinikot jakavat terapiaa asiakkaille neljän istunnon ajan, mikä tarjoaa mahdollisuuden mitata mahdollisten sitoutumiserojen ajallista kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan psykoterapiassa olevien lasten osallistumista etäterveyteen. Vaiheen I tutkimukseen kuuluu satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on saada mukaan 42 perhettä ja jossa tutkitaan potilaan sitoutumista Teleoon, virtuaaliseen terapia-alustaan, joka on suunniteltu erityisesti nuorten psykoterapiaan verrattuna tavalliseen videoneuvotteluun.
Sitoutumista arvioidaan vakiintuneilla mittareilla - PRIME-O (modifioitu) videokoodaus, MTT-Y/MTTCG ja läsnäolotiedot (istunnot 1-4). Tutkimukseen osallistuvat lääkärit tarjoavat asiakkaille terapiaa neljän istunnon ajan, mikä tarjoaa mahdollisuuden mitata mahdollisten sitoutumiserojen ajallista kestävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä 5-14
- Psykoterapian vastaanottaminen lisensoidun ammattilaisen kanssa Teleo-alustalla
- Todennäköisesti vähintään 12 istuntoa jäljellä.
- RCADS-pisteet > 65
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole hoidossa Teleo-alustaa käyttävän palveluntarjoajan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleo
Tämän ryhmän osallistujat saavat terapiaa 4 kertaa Teleo-virtuaaliterapiavideoalustalla, istunnot tallennetaan ja kyselylomakkeita ja kliinisiä tietoja mitataan.
|
Terapeutin vetämät psykoterapiaistunnot toteutettu Teleo-virtuaaliterapia-alustalla.
|
|
Active Comparator: Normaali videoneuvottelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat terapiaa 4 istuntoa käyttäen tavallisia videoalustoja (esim.
zoom tai muu julkisesti saatavilla oleva tuote), istunnot tallennetaan ja kyselylomakkeita ja kliinisiä tietoja mitataan.
|
Terapeutin vetämät psykoterapiaistunnot toteutettu tavallisella (ei-Teleo) videoalustalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRIME-O-videokoodauspisteet
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4
|
Arvioi terapeuttista sitoutumista käyttämällä muokattuja PRIME-O-kokonaispisteitä, ryhmäpisteitä ja yksittäisten kohteiden alapisteitä.
Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat "parempaa" tulosta.
|
Viikot 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen psykoterapiaistuntoihin
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Aikojen peruuntumiset ja -tiheys, tapaamisten saapumatta jättäminen ja/tai hoidon keskeyttäminen kirjataan ja analysoidaan.
|
Yksi kuukausi
|
|
Ajatukseni terapiasta - Omaishoitaja (MTT-CG) sitoutumiskyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (yhden kuukauden kuluttua)
|
Omaishoitajat täyttävät muokatun MTT-CG-kyselylomakkeen mitatakseen sitoutumista REACH-asiakassitoutumisen viitekehyksen eri ulottuvuuksissa - Suhde, Odotus, Läsnäolo, Selkeys ja Kotitehtävät.
Pisteet vaihtelevat 0-105, korkeammat pisteet osoittavat "parempaa" tulosta.
|
Intervention jälkeinen (yhden kuukauden kuluttua)
|
|
Ajatukseni terapiasta - Nuorten (MTT-Y) sitoutumiskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (yhden kuukauden kuluttua)
|
Nuoret täyttävät kyselylomakkeet mitatakseen itse ilmoittamaa sitoutumista REACH-asiakkaiden sitouttamiskehyksen eri ulottuvuuksiin - suhde, odotus, läsnäolo, selkeys ja kotitehtävät.
Pisteet vaihtelevat 0-105, korkeammat pisteet osoittavat "parempaa" tulosta.
|
Intervention jälkeinen (yhden kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David S Hong, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73203
- R42MH136878 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .