Engagement og klinisk effekt af Teleo Virtual Therapy Platform i kliniske omgivelser - Pilot RCT
Forskningsstudiet vil undersøge engagement i telesundhed for børn i psykoterapi. Studiet i fase I indebærer et randomiseret pilotforsøg med et mål om at tilmelde 42 familier, der undersøger patientengagement i Teleo, en virtuel terapiplatform, der er specielt designet til psykoterapi med unge, sammenlignet med standard videokonferencer.
Engagement vil blive vurderet ved hjælp af veletablerede mål - PRIME-O (modificeret) videokodning, MTT-Y/MTTCG og tilstedeværelsesdata (session 1-4). Klinikere i undersøgelsen vil levere terapi til klienter i 4 sessioner, hvilket giver mulighed for at måle tidsmæssig opretholdelse af eventuelle engagementsforskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsstudiet vil undersøge engagement i telesundhed for børn i psykoterapi. Studiet i fase I indebærer et randomiseret pilotforsøg med et mål om at tilmelde 42 familier, der undersøger patientengagement i Teleo, en virtuel terapiplatform, der er specielt designet til psykoterapi med unge, sammenlignet med standard videokonferencer.
Engagement vil blive vurderet ved hjælp af veletablerede mål - PRIME-O (modificeret) videokodning, MTT-Y/MTTCG og tilstedeværelsesdata (session 1-4). Klinikere i undersøgelsen vil levere terapi til klienter i 4 sessioner, hvilket giver mulighed for at måle tidsmæssig opretholdelse af eventuelle engagementsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 5-14
- Modtagelse af psykoterapi med en autoriseret professionel på Teleo-platformen
- Der er sandsynligvis mindst 12 sessioner tilbage.
- RCADS-score > 65
Ekskluderingskriterier:
- Ikke under behandling hos udbyder, der bruger Teleo-platformen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teleo
Deltagerne i denne gruppe vil under terapi i 4 sessioner ved hjælp af Teleo virtuelle terapi videoplatform, sessioner vil blive optaget og spørgeskemaer og kliniske data vil blive målt.
|
Terapeutledede psykoterapisessioner implementeret inden for Teleo virtuelle terapiplatform.
|
|
Aktiv komparator: Standard videokonferencer
Deltagerne i denne gruppe vil under terapi i 4 sessioner ved hjælp af standard videoplatforme (f.eks.
zoom eller andet offentligt tilgængeligt produkt), vil sessioner blive optaget, og spørgeskemaer og kliniske data vil blive målt.
|
Terapeutledede psykoterapisessioner implementeret i standard (ikke-Teleo) videoplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRIME-O Video Coding Score
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vurder terapeutisk engagement ved hjælp af modificeret PRIME-O-totalscore, gruppescore og individuelle vareunderscores.
Score varierer fra 0-40, højere score indikerer 'bedre' resultat.
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse under psykoterapisessioner
Tidsramme: En måned
|
Tilfælde og hyppighed af aftaleaflysninger, udeblivelse af aftaler og/eller afbrydelse af behandlingen vil blive registreret og analyseret.
|
En måned
|
|
Mine tanker om terapi - Caregiver (MTT-CG) engagement spørgeskemaresultater
Tidsramme: Post-intervention (en måned)
|
Pårørende vil udfylde et modificeret MTT-CG-spørgeskema for at måle engagement på tværs af dimensioner af REACH-rammen for klientengagement - Relationship, Expectancy, Attendance, Clarity, and Homework.
Scorer varierer fra 0-105, højere score indikerer 'bedre' resultat.
|
Post-intervention (en måned)
|
|
My Thoughts about Therapy - Youth (MTT-Y) engagement spørgeskemaresultater
Tidsramme: Post-intervention (en måned)
|
Unge vil udfylde spørgeskemaer for at måle selvrapporteret engagement på tværs af dimensioner af REACH klientengagement-rammerne - Relationship, Expectancy, Attendance, Clarity, and Homework.
Scorer varierer fra 0-105, højere score indikerer 'bedre' resultat.
|
Post-intervention (en måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Hong, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73203
- R42MH136878 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .