Взаимодействие и клиническое влияние платформы виртуальной терапии Teleo в клинических условиях – пилотное РКИ
В ходе исследования будет изучено участие детей, проходящих психотерапию, в телемедицине. Исследование фазы I включает в себя пилотное рандомизированное исследование с целью привлечь 42 семьи и изучить взаимодействие пациентов с Teleo, виртуальной терапевтической платформой, специально разработанной для психотерапии с молодежью, по сравнению со стандартными видеоконференциями.
Вовлеченность будет оцениваться с использованием хорошо зарекомендовавших себя показателей - видеокодирования PRIME-O (модифицированного), MTT-Y/MTTCG и данных о посещаемости (сессии 1-4). Клиницисты, участвующие в исследовании, проведут терапию для клиентов в течение 4 сеансов, что предоставит возможность измерить временную устойчивость любых различий в вовлеченности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования будет изучено участие детей, проходящих психотерапию, в телемедицине. Исследование первой фазы включает в себя пилотное рандомизированное исследование с целью привлечь 42 семьи и изучить взаимодействие пациентов с Teleo, виртуальной терапевтической платформой, специально разработанной для психотерапии с молодежью, по сравнению со стандартными видеоконференциями.
Вовлеченность будет оцениваться с использованием хорошо зарекомендовавших себя показателей - видеокодирования PRIME-O (модифицированного), MTT-Y/MTTCG и данных о посещаемости (сессии 1-4). Клиницисты, участвующие в исследовании, проведут терапию для клиентов в течение 4 сеансов, что предоставит возможность измерить временную устойчивость любых различий в вовлеченности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 5-14 лет
- Прохождение психотерапии у лицензированного специалиста на платформе Teleo
- Вероятно, осталось как минимум 12 сеансов.
- Оценка RCADS > 65
Критерий исключения:
- Не находится на лечении у провайдера, использующего платформу Teleo
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телео
Участники этой группы пройдут терапию в течение 4 сеансов с использованием видеоплатформы виртуальной терапии Teleo, сеансы будут записываться, а анкеты и клинические данные будут измеряться.
|
Сеансы психотерапии под руководством терапевта, проводимые на платформе виртуальной терапии Teleo.
|
|
Активный компаратор: Стандартная видеоконференция
Участники этой группы пройдут терапию в течение 4 сеансов с использованием стандартных видеоплатформ (например,
Zoom или другой общедоступный продукт), сеансы будут записываться, а анкеты и клинические данные будут измеряться.
|
Сеансы психотерапии под руководством терапевта, реализованные на стандартной (нетелео) видеоплатформе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка видеокодирования PRIME-O
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Оцените терапевтическое участие, используя модифицированный общий балл PRIME-O, групповые баллы и промежуточные баллы по отдельным пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 40, более высокие баллы указывают на «лучший» результат.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение сеансов психотерапии
Временное ограничение: Один месяц
|
Случаи и частота отмены визитов, неявок на прием и/или прекращения терапии будут регистрироваться и анализироваться.
|
Один месяц
|
|
Мои мысли о терапии: результаты опросника вовлеченности лиц, осуществляющих уход (MTT-CG)
Временное ограничение: После вмешательства (через один месяц)
|
Лица, осуществляющие уход, заполняют модифицированную анкету MTT-CG для измерения вовлеченности по всем параметрам системы взаимодействия с клиентами REACH: отношения, ожидания, посещаемость, ясность и домашнее задание.
Баллы варьируются от 0 до 105, более высокие баллы указывают на «лучший» результат.
|
После вмешательства (через один месяц)
|
|
Мои мысли о терапии – результаты опросника вовлеченности молодежи (MTT-Y)
Временное ограничение: После вмешательства (через один месяц)
|
Молодежь заполнит анкеты для измерения самооценки вовлеченности по всем параметрам структуры взаимодействия с клиентами REACH: отношения, ожидания, посещаемость, ясность и домашнее задание.
Баллы варьируются от 0 до 105, более высокие баллы указывают на «лучший» результат.
|
После вмешательства (через один месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David S Hong, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73203
- R42MH136878 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .