Zaangażowanie i wpływ kliniczny platformy terapii wirtualnej Teleo w warunkach klinicznych – pilotażowe badanie RCT
W badaniu zbadane zostanie zaangażowanie w telezdrowie dzieci poddawanych psychoterapii. Badanie w fazie I obejmuje pilotażowe, randomizowane badanie, którego celem jest włączenie 42 rodzin i zbadanie zaangażowania pacjentów w Teleo, wirtualną platformę terapeutyczną zaprojektowaną specjalnie do psychoterapii z młodzieżą, w porównaniu ze standardowymi wideokonferencjami.
Zaangażowanie będzie oceniane przy użyciu dobrze ustalonych mierników – kodowania wideo PRIME-O (zmodyfikowanego), MTT-Y/MTTCG i danych dotyczących frekwencji (sesje 1-4). Lekarze biorący udział w badaniu będą prowadzić terapię dla klientów przez 4 sesje, zapewniając możliwość pomiaru czasowego utrzymywania się wszelkich różnic w zaangażowaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadane zostanie zaangażowanie w telezdrowie dzieci poddawanych psychoterapii. Badanie w fazie I obejmuje pilotażowe, randomizowane badanie, którego celem jest włączenie 42 rodzin i sprawdzenie zaangażowania pacjentów w Teleo, wirtualną platformę terapeutyczną zaprojektowaną specjalnie do psychoterapii z młodzieżą, w porównaniu ze standardowymi wideokonferencjami.
Zaangażowanie będzie oceniane przy użyciu dobrze ustalonych mierników – kodowania wideo PRIME-O (zmodyfikowanego), MTT-Y/MTTCG i danych dotyczących frekwencji (sesje 1-4). Lekarze biorący udział w badaniu będą prowadzić terapię dla klientów przez 4 sesje, zapewniając możliwość pomiaru czasowego utrzymywania się wszelkich różnic w zaangażowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 5-14 lat
- Odbycie psychoterapii u licencjonowanego specjalisty na platformie Teleo
- Prawdopodobnie pozostało co najmniej 12 sesji.
- Wynik RCADS > 65
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest objęty leczeniem u dostawcy korzystającego z platformy Teleo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teleo
Uczestnicy tej grupy będą poddani terapii przez 4 sesje z wykorzystaniem platformy wideo wirtualnej terapii Teleo, sesje będą nagrywane, a kwestionariusze i dane kliniczne będą mierzone.
|
Sesje psychoterapeutyczne prowadzone przez terapeutę realizowane w ramach platformy wirtualnej terapii Teleo.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa wideokonferencja
Uczestnicy tej grupy będą poddani terapii przez 4 sesje z wykorzystaniem standardowych platform wideo (np.
zoom lub inny publicznie dostępny produkt), sesje będą nagrywane, a kwestionariusze i dane kliniczne będą mierzone.
|
Sesje psychoterapeutyczne prowadzone przez terapeutę realizowane na standardowej platformie wideo (innej niż Teleo).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kodowania wideo PRIME-O
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Oceń zaangażowanie terapeutyczne, korzystając ze zmodyfikowanej punktacji całkowitej PRIME-O, punktacji grupowej i punktacji cząstkowej poszczególnych pozycji.
Wyniki wahają się od 0 do 40, wyższe wyniki oznaczają „lepszy” wynik.
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w sesjach psychoterapeutycznych
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Przypadki i częstotliwość odwoływania wizyt, niestawiennictwa na wizyty i/lub przerywania terapii będą rejestrowane i analizowane.
|
Jeden miesiąc
|
|
Moje przemyślenia na temat terapii – wyniki kwestionariusza zaangażowania opiekunów (MTT-CG).
Ramy czasowe: Po interwencji (po miesiącu)
|
Opiekunowie wypełnią zmodyfikowany kwestionariusz MTT-CG w celu pomiaru zaangażowania w różnych wymiarach ram zaangażowania klientów REACH – relacji, oczekiwań, obecności, przejrzystości i pracy domowej.
Wyniki wahają się od 0-105, wyższe wyniki oznaczają „lepszy” wynik.
|
Po interwencji (po miesiącu)
|
|
Moje przemyślenia na temat terapii – wyniki kwestionariusza zaangażowania młodzieży (MTT-Y).
Ramy czasowe: Po interwencji (po miesiącu)
|
Młodzież wypełni kwestionariusze, aby zmierzyć zaangażowanie zgłaszane przez siebie we wszystkich wymiarach ram zaangażowania klientów REACH – relacje, oczekiwania, frekwencja, przejrzystość i praca domowa.
Wyniki wahają się od 0-105, wyższe wyniki oznaczają „lepszy” wynik.
|
Po interwencji (po miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David S Hong, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73203
- R42MH136878 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .