- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364137
임상 환경에서 Teleo 가상 치료 플랫폼의 참여 및 임상적 영향 - 파일럿 RCT
연구 조사에서는 심리 치료를 받는 어린이의 원격 의료 참여를 조사할 것입니다. 1단계 연구에는 42명의 가족을 등록하는 것을 목표로 하는 파일럿 무작위 시험이 수반되며, 표준 화상 회의와 비교하여 청소년 심리 치료를 위해 특별히 설계된 가상 치료 플랫폼인 Teleo에 대한 환자 참여를 조사합니다.
참여도는 PRIME-O(수정된) 비디오 코딩, MTT-Y/MTTCG 및 출석 데이터(세션 1-4) 등 잘 확립된 측정 방법을 사용하여 평가됩니다. 연구에 참여한 임상의는 4개 세션 동안 고객에게 치료를 제공하여 참여 차이의 일시적인 지속을 측정할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 조사에서는 심리 치료를 받는 어린이의 원격 의료 참여를 조사할 것입니다. 1단계 연구에는 42명의 가족을 등록하는 것을 목표로 하는 파일럿 무작위 시험이 수반되며, 표준 화상 회의와 비교하여 청소년 심리 치료를 위해 특별히 설계된 가상 치료 플랫폼인 Teleo에 대한 환자 참여를 조사합니다.
참여도는 PRIME-O(수정된) 비디오 코딩, MTT-Y/MTTCG 및 참석 데이터(세션 1-4) 등 잘 확립된 측정 방법을 사용하여 평가됩니다. 연구에 참여한 임상의는 4개 세션 동안 고객에게 치료를 제공하여 참여 차이의 일시적인 지속을 측정할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~14세 환자
- Teleo 플랫폼에서 자격증을 갖춘 전문가에게 심리치료 받기
- 세션이 12개 이상 남아 있을 것 같습니다.
- RCADS 점수 > 65
제외 기준:
- Teleo 플랫폼을 사용하는 제공업체에서 치료를 받고 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 텔레오
이 그룹의 참가자는 Teleo 가상 치료 비디오 플랫폼을 사용하여 4 세션 동안 치료를 받고 세션을 기록하며 설문지 및 임상 데이터를 측정합니다.
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Teleo 가상 치료 플랫폼 내에서 구현된 치료사가 주도하는 심리 치료 세션.
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활성 비교기: 표준 화상회의
이 그룹의 참가자는 표준 비디오 플랫폼(예:
Zoom 또는 기타 공개적으로 사용 가능한 제품), 세션이 기록되고 설문지 및 임상 데이터가 측정됩니다.
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표준(Teleo가 아닌) 비디오 플랫폼에서 구현된 치료사가 주도하는 심리치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PRIME-O 비디오 코딩 점수
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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수정된 PRIME-O 총점, 그룹 점수 및 개별 항목 하위 점수를 사용하여 치료 참여를 평가합니다.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 '더 나은' 결과를 나타냅니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리치료 세션 중 출석
기간: 한달
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예약 취소, 예약 불이행 및/또는 치료 중단의 사례와 빈도가 기록되고 분석됩니다.
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한달
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치료에 대한 나의 생각 - 간병인(MTT-CG) 참여 설문지 점수
기간: 중재 후(1개월)
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간병인은 REACH 고객 참여 프레임워크의 차원(관계, 기대, 출석, 명확성 및 숙제) 전반에 걸쳐 참여를 측정하기 위해 수정된 MTT-CG 설문지를 작성합니다.
점수 범위는 0-105이며, 점수가 높을수록 '더 나은' 결과를 나타냅니다.
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중재 후(1개월)
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치료에 대한 나의 생각 - 청소년(MTT-Y) 참여 설문지 점수
기간: 중재 후(1개월)
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청소년은 관계, 기대, 출석, 명확성 및 숙제 등 REACH 고객 참여 프레임워크의 차원에 걸쳐 자체 보고된 참여를 측정하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다.
점수 범위는 0-105이며, 점수가 높을수록 '더 나은' 결과를 나타냅니다.
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중재 후(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Hong, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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